ДИБАЗОЛ 10 МГ НА МЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N003717/01

Торговое наименование

Дибазол

Международное непатентованное наименование

Бендазол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

бендазол (в пересчёте на сухое вещество) — 10 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) (в пересчёте на абсолютный) — 77 мг; глицерин дистиллированный (глицерол) — 108 мг; хлористоводородная кислота 0,1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AX

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериального давление за счёт уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Антигипертензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.

При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 мин, а при внутривенном введении в течение 15-20 мин. Продолжительность действия 2-3 ч.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонический криз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и др. компонентам препарата, при заболеваниях, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности. В период кормления грудью препарат следует применять только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребёнка. Если необходимо применять препарат в период кормления грудью, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно и внутримышечно.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе — 10-20 мг (1.-2 мл 1 % раствора) внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 1 % раствора). Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные средства.

Побочное действие

При применении в больших дозах — чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается антигипертензивное действие бендазола. Бендазол усиливает антигипертензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

При длительном применении Дибазол может ослаблять сердечную деятельность и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул в коробку из картона вместе со скарификатором и инструкцией по применению.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

При температуре от 5 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИБАЗОЛ 10 МГ НА МЛ