ДИБАЗОЛ - НОВОСИБХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002454

Торговое наименование

Дибазол

Международное непатентованное наименование

Бендазол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95 % (этиловый спирт) — 0,1 мл; Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчёте на 100 %) — 108 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,001 мл; Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AX

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних оргнов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счёт уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; заболевания. сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе — 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/мл раствора).

Побочное действие

При применении в больших дозах — головокружение, головная боль, чувство жара, повышенное потоотделение, тошнота.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лёжа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бендазол предупреждает обусловленное бета — адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Особые указания»).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

При температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИБАЗОЛ - НОВОСИБХИМФАРМ