ДИАЗОЛИН 100 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N010988/01

Торговое наименование

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчёте на 100 % вещество 100 мг;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрата (200) - 30 мг,

крахмала картофельного ,-104,4 мг,

повидона -1,35 мг,

сахарозы - 33 мг,

кальция стеарата -1,25 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки. белого или почти белого цвета с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX15

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hi-рецепторов гистамина. Мебгидролин снижает эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин). имеет менее, выраженный седативный и снотворный, эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах1/ 40-60 %. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания к применению

Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по, 100-200 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день, детям 3-5 лет — по 50 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в день, детям 5-12 лет — по 50 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Максимальная суточная доза для детей 3-5 лет - 100 мг; детей 5-12 лет - 150 мг. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости психомоторной реакции.

Другие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функций центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антйхолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, -тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Аллергические реакции — дозонезависимые.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими- потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C/. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ФАРМАК, ПАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИАЗОЛИН 100 МГ