ДИАРА (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000845

Торговое наименование

Диара

Международное непатентованное наименование

Лоперамид

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 2 мг;

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается лёгкая «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07DA03

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счёт ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

Практически полностью метаболизируется печенью путём конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) — 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжёвывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем — по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза — 8 таблеток (16 мг).

При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза -3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.

Побочное действие

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко — кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция лёгких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 4, 6, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять про истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИАРА (ТАБЛЕТКИ)