ДИАНЕ-35 - Побочное действие

Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приёма препарата Диане-35 являются тошнота, боль в животе, повышение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желёз. Они встречаются у ≥ 1 % пациенток.

Существует повышенный риск тромбоэмболии (см. раздел «Особые указания»).

Побочные явления, о которых сообщалось при приёме препарата Диане-35, но связь которых с приёмом препарата не подтверждена и не опровергнута.

Система органов (MedDRA)

Часто

(≥1/100 до <1/10)

Нечасто

(≥1/1000 до <1/100)

Редко

(≥1/10000 до <1/1000)

Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа зрения

непереносимость контактных линз

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота, боль в животе

рвота, диарея

Нарушения со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности

Общие расстройства

увеличение массы тела

снижение массы тела

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

задержка жидкости

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль

мигрень

Нарушения психики

подавленное настроение, перепады настроения

снижение либидо

увеличение либидо

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз

боль/болезненность в молочных железах, нагрубание молочных желёз, метроррагия

гипертрофия молочных желёз

выделения из влагалища, выделения из молочных желёз*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

сыпь, крапивница, хлоазма

узловатая эритема, мултиформная эритема

Нарушения со стороны сосудов

тромбоэмболия

повышение артериального давления

*В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о болезненных менструальноподобных кровотечениях и об отсутствии менструальноподобных кровотечений, частоту которых оценить не удалось.

При приёме препарата Диане-35 могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

Сообщалось о случаях ухудшения течения эндогенной депрессии и эпилепсии на фоне приёма КОК.

Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приёмом КОК (см. также разделы «Противопоказания», «Особые указания»):

Опухоли

- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

- Венозные тромбоэмболические нарушения.

- Артериальные тромбоэмболические нарушения.

- Цереброваскулярные нарушения.

- Повышенный риск панкреатита при применении КОК (женщины с гипертриглицеридемией).

- Артериальная гипертензия.

- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; рак шейки матки.

- У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отёка.

- Нарушения функции печени.

- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентносгь.

- Болезнь Крона, язвенный колит.

- Хлоазма.

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать «прорывные» кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на данные лабораторного обследования (показатели крови)

Увеличение СОЭ (скорости оседания эритроцитов) может наблюдаться без наличия какого-либо заболевания. Сообщалось о повышении концентрации меди и сывороточного железа в плазме крови, а также о повышении активности щелочной фосфатазы лейкоцитов.

Прочие метаболические функции

В редких случаях могут возникать нарушения метаболизма фолиевой кислоты и триптофана.

На страницу препарата ДИАНЕ-35

Предыдущий пункт описания препарата ДИАНЕ-35
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ДИАНЕ-35
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.