ДИАБ-НОРМ - Особые указания

При проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приёма пиоглитазона рекомендуется соблюдать диету и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным повышением массы тела.

ОвуляцияУ пациенток с синдромом поликистозных яичников с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в предменопаузальном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию препаратом Диаб-норм. Гематологические измененияПрименение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объёма плазмы крови и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.

ОтекиПиоглитазон должен использоваться с осторожностью у пациентов, склонных к отёкам.

Влияние на сердечно-сосудистую системуНа фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объёма плазмы, что может привести к развитию или усугублению течения сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечно-сосудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона. Пациентам, у которых имеется хотя бы один фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно её повышать. Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют.

Влияние на функцию печениПиоглитазон может вызывать нарушение функции печени. До начала лечения и периодически во время терапии следует исследовать активность «печеночных» ферментов. Если активность аланинаминотрасферазы (АЛТ) превышает в 2.5 раза верхнюю границу нормы, или при наличии других симптомов печёночной недостаточности, применение пиоглитазона противопоказано. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности «печеночных» ферментов должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность «печеночных» ферментов. Если при 2-х последовательных исследованиях активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 3 раза или у пациента развивается желтуха, лечение пиоглитазоном немедленно прекращают. Если у пациента возникают симптомы, предполагающие нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, потемнение мочи) следует немедленно исследовать активность «печеночных» ферментов. Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. Пиоглитазон повышает чувствительность тканей к инсулину, что повышает риск развития гипогликемии у пациентов, получающих комбинированную терапию, содержащую производные сульфонилмочевины или инсулин. Может потребовать снижение дозы последних. Пиоглитазон может вызывать или усугублять отёк макулы, что может привести к снижению остроты зрения. Пиоглитазон может повышать частоту переломов костей у женщин.

Рак мочевого пузыряПо данным мета-анализа клинических исследований, у пациентов, получавших пиоглитазон, рак мочевого пузыря развивался чаще (19 случаев из 12506 пациентов, 0,15 %), по сравнению с контрольной группой (7 случаев из 10212 пациентов, 0,07 %)(Р=0,029). После исключения из исследования пациентов, у которых длительность лечения исследуемым препаратом составляла менее 1 года до установления диагноза рака мочевого пузыря, осталось 7 (0,06 %) случаев в группе с пиоглитазоном и 2 случая (0,02 %) — в контрольной группе. Эпидемиологические данные также свидетельствуют о небольшом увеличении риска развития рака мочевого пузыря у пациентов с сахарным диабетом, получавших пиоглитазон, особенно в течение максимального срока терапии в самых высоких кумулятивных дозах. При кратковременном лечении нельзя исключить возможный риск развития рака мочевого пузыря. Перед началом терапии пиоглитазоном необходимо оценить факторы риска развития рака мочевого пузыря (возраст, курение, воздействие некоторых профессиональных факторов и химиотерапевтических средств, например, циклофосфамида, или предшествующая лучевая терапия органов малого таза в анамнезе). До начала терапии пиоглитазоном необходимо выяснить причинумакрогематурии. При появлении макрогематурии или других симптомов (в том числе дизурия или неотложные позывы к мочеиспусканию) во время терапии пиоглитазоном необходимо немедленно обратиться к врачу.

На страницу препарата ДИАБ-НОРМ

Предыдущий пункт описания препарата ДИАБ-НОРМ

Следующий пункт описания препарата ДИАБ-НОРМ