ДЕЗАЛ - Побочное действие

В клинических исследованиях дезлоратадина в лекарственной форме раствор для приёма внутрь принимали 246 пациентов возрасте от 6 месяцев до 11 лет. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У грудных детей и детей младшего детского возраста (от 6 до 23 месяцев) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7 %), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3%). В дополнительном исследовании не наблюдалось нежелательных явлений у пациентов в возрасте от 6 до 1 1 лет при приёме дезлоратадина в дозе 2,5 мг в виде раствора для приёма внутрь.

В клинических исследованиях при приёме дезлоратадина взрослыми и подростками согласно показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных реакциях сообщалось у 3 % пациентов, что превышало аналогичное значение в группе плацебо. Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции, частота их превышала в группе плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8 %), головная боль (0,6%).

В клинических исследованиях с участием 578 подростков от 12 до 17 лет наиболее часто сообщалось о головной боли. Она возникала у 5,9 % пациентов, принимающих дезлоратадин и у 6,9 % пациентов, принимающих плацебо.

Частота появления нежелательных реакций, выявленных в ходе клинического изучения дезлоратадина, которые превышали по частоте появления аналогичные значения в плацебо группе, а также иные нежелательные реакции, о которых сообщалось в пострегистрационный период наблюдения, перечислены далее.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (для детей младше 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, диарея (для детей младше 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, повышение температуры тела (для детей младше 2 лет); очень редко — реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отёк, одышка, зуд, сыпь, крапивница); частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период

Детский возраст: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ДЕЗАЛ

Предыдущий пункт описания препарата ДЕЗАЛ

Следующий пункт описания препарата ДЕЗАЛ