ДЕСФЕРАЛ - Особые указания

Быстрое в/в введение препарата может привести к гипотензии и шоку (покраснение кожи, сосудистый коллапс, тахикардия, крапивница).Применение препарата Десферал в высоких дозах может привести к нарушениям зрения и слуха, особенно у лиц с низким содержанием ферритина в сыворотке крови. Нейросенсорная глухота, шум в ушах возникают иногда при условии соблюдения режима дозирования и уменьшении дозы препарата при снижении концентрации ферритина (отношение средней суточной дозы препарата Десферал к концентрации ферритина в сыворотке крови должно быть меньше 0,025). Нарушения зрения отмечались у таких пациентов после однократного введения препарата. Риск возникновения побочных эффектов уменьшается при применении низких доз препарата Десферал. При возникновении нарушений зрения или слуха препарат следует немедленно отменить. Обычно изменения, вызванные препаратом Десферал, при раннем выявлении обратимы после отмены лечения. Лечение может быть затем возобновлено, но в более низких дозах и под строгим контролем функций слуха и зрения. Рекомендуется проведение офтальмологического исследования и аудиометрии у пациентов перед началом терапии препаратом Десферал и каждые 3 месяца во время терапии, особенно при сниженном уровне ферритина.

Примерно половина комплексов с металлом выводится почками у пациентов с перегрузкой железом и нормальной функцией почек. Поэтому требуется соблюдать осторожность при применении препарата у больных с тяжёлой почечной недостаточностью.

Десферриоксаминовые комплексы железа и алюминия выводятся с помощью гемодиализа. У больных с почечной недостаточностью при проведении гемодиализа можно добиться увеличения выведения этих комплексов. У больных с почечной недостаточностью, получающих сеансы поддерживающего гемодиализа и имеющих сниженное содержание ферритина в сыворотке крови, риск возникновения побочных эффектов повышен. Замедление роста и нарушения со стороны костной ткани (например, метафизарная дисплазия) встречаются при применении препарата в дозах выше 60 мг/кг, особенно у тех пациентов, у которых начало терапии приходится на первые 3 года жизни. Риск развития этих побочных эффектов уменьшается, если дозы поддерживаются на уровне 40 мг/кг и ниже. У пациентов детского возраста, получающих препарат Десферал, рекомендуется контролировать массу тела и рост каждые 3 месяца.

Респираторный дистресс-синдром был описан при в/в введении чрезмерно высоких доз препарата Десферал при остром отравлении железом, а также при талассемии. Поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы препарата.

Имеются сведения о том, что у больных с перегрузкой железом препарат Десферал повышает восприимчивость к инфекциям, вызываемым, например, Yersinia enterocolitica и Yersinia pseudotuberculosis. Если во время лечения препаратом Десферал отмечено повышение температуры тела, сопровождающееся симптомами острого энтерита/ энтероколита, диффузными болями в животе или фарингитом, следует временно приостановить лечение препаратом Десферал, провести бактериологический анализ и сразу же начать соответствующую антибактериальную терапию. После излечения инфекции можно возобновить лечение препаратом Десферал. У больных, получающих препарат Десферал в связи с перегрузкой алюминием и/или железом, сообщалось о редких случаях развития мукороза (мукоромикоза), в некоторых случаях с летальным исходом. При появлении каких-либо признаков заболевания препарат Десферал следует отменить, провести микологические исследования и сразу же начать соответствующее лечение. Мукороз может возникнуть и у больных, не получающих препарат Десферал, и это говорит о том, что какие-то иные факторы, например, гемодиализ, сахарный диабет, нарушение кислотно-щелочного равновесия, злокачественные болезни крови, применение иммунодепрессантов или нарушения иммунитета под действием других факторов, могут играть роль в развитии этой инфекции. Выделение комплексов железа может обусловить красновато-коричневую окраску мочи. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Десферал. Для подкожного введения не следует использовать раствор препарата Десферал в концентрациях выше 10 %, так как возрастает риск местных реакций. При возможности только в/м введения для облегчения инъекции может потребоваться раствор препарата в более высоких концентрациях.

Приготовленный 10 % раствор должен быть прозрачным и бесцветным (или слегка желтоватым). Использовать можно только прозрачные растворы. Непрозрачные или мутные растворы следует выбрасывать. К процедуре введения препарата Десферал8 следует относиться особенно внимательно.

При п/к вливаниях иглу не следует вводить слишком близко к дерме.

Имеются сведения о нарушениях сердечной деятельности при одновременном лечении препаратом Десферал и витамином C в высоких дозах (более 500 мг/сут) больных с тяжёлой хронической перегрузкой железом. После отмены витамина C отмечалась нормализация показателей сердечной деятельности.

Если планируется одновременное применение препарата Десферал и витамина C, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:- не следует назначать витамин C больным с сердечной недостаточностью;- лечение витамином C можно начинать только по окончании первого месяца регулярного лечения препаратом Десферал ; - витамин C можно назначать только при регулярном лечении препаратом Десферал ; его введение лучше всего начинать вскоре после начала инфузии препарата Десферал ; - не следует превышать суточную дозу витамина C 200 мг, разделённую на несколько приёмов;- во время этой комбинированной терапии желателен регулярный контроль сердечной деятельности.

Перед началом лечения препаратом Десферал и каждые 3 месяца в ходе лечения рекомендуется специализированное офтальмологическое обследование и исследование слуха, особенно при низкой концентрации ферритина в сыворотке крови. Риск развития нарушений слуха у больных талассемией может быть снижен, если отношение средней суточной дозы препарата Десферал (в мг/кг) к концентрации ферритина в сыворотке крови (в мкг/л) поддерживается на уровне ниже 0,025.В педиатрической практике в ходе лечения препаратом Десферал следует контролировать массу тела и рост ребенка каждые 3 месяца.

У пациентов с энцефалопатией, связанной с избытком алюминия, применение препарата Десферал в высоких дозах может привести к обострению неврологической симптоматики (судороги), что, вероятно, связано с резким повышением концентрации алюминия в крови. Препарат Десферал может ускорить наступление деменции, связанной с гемодиализом. По имеющимся сведениям, предварительное лечение клоназепамом предотвращает возникновение этого неврологического осложнения. Кроме того, лечение избытка алюминия может привести к снижению уровня кальция в сыворотке крови и обострению гиперпаратиреоза.

На страницу препарата ДЕСФЕРАЛ

Предыдущий пункт описания препарата ДЕСФЕРАЛ

Следующий пункт описания препарата ДЕСФЕРАЛ