ДЕРИНАТ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002916/01

Торговое наименование

Деринат

Международное непатентованное наименование

Натрия дезоксирибонуклеат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: натрия дезоксирибонуклеат 1,5 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций — 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т- хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (T½) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: — в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

- Радиационные поражения;

- нарушение гемопоэза;

- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

- ишемическая болезнь сердца;

- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II-III стадии;

- трофические язвы, длительно незаживающие раны;

- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- ревматоидный артрит;

- ожоговая болезнь;

- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

- эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;

— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- хронические обструктивные заболевания лёгких;

- туберкулёз лёгких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходима консультация врача.

При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл 1,5 % (75 мг) раствора, с интервалом 24-72 часа.

При ишемической болезни сердца - 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях — 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При туберкулёзе легких — 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях — 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

При использовании 1,5 % раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчёт, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчёта 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл 1,5 % раствора, курсовая доза — до 5 инъекций (15 мг/мл) препарата.

Побочное действие

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 % и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Особые указания

Препарат может вводиться подкожно.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/мл.

По 5 мл в флаконы из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками в поддонах-блистерах в картонной пачке № 5 или 2 мл в флаконы из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками в поддонах-блистерах в картонной пачке № 10.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре + 4 °C до + 20 °C.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Иммуннолекс ФЗ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕРИНАТ (АМПУЛЫ)