ДЕПРИМ ФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N015903/01

Торговое наименование

Деприм Форте

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент: экстракт травы зверобоя сухого, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 18,70 мг, целлюлозы, измельченной в порошок 6,2 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 40,50 мг, кремния диоксид коллоидный 26,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, тальк 10,00 мг. Масса содержимого капсулы 531,40 мг.

Оболочка капсулы: желатин 80,465 мг, натрий лаурилсульфат 0,194 мг, титана диоксид (Е 171) 1,229 мг, хлорофиллово-медный комплекс (Е141) 0,233 мг, вода очищенная 14,065 мг.

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы зеленого цвета, размером 0.

Содержимое капсул: зеленовато-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант растительного происхождения

Код АТХ

N06AX25

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя — гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды — улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Деприм Форте улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Показания к применению

Деприм Форте применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях лёгкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в том числе связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в том числе в анамнезе);

- депрессии тяжёлой степени тяжести;

- одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период грудного вскармливания;

- редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т. к. в составе содержится лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Деприм Форте в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь и запивают водой. Нельзя открывать капсулы!

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до двух капсул в сутки, по 1 капсуле утром и вечером.

Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.

Лечебное действие препарата проявляется спустя 10-14 дней после начала приёма.

Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием Деприма форте и проконсультироваться с врачом.

Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм форте.

При пропуске одного приёма Деприма форте:

- следует принять лекарство как можно скорее;

- если подходит время приёма следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приёма;

- не принимайте одновременно две дозы препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приёме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в том числе в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;

Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приёма до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.

При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций. Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Деприм Форте активирует микросомальное окисление (цитохром Р 450), поэтому препарат следует принимать с осторожностью при одновременном лечении препаратами, содержащими дигоксин, противоастматическими препаратами, содержащими теофиллин, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклическими, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами МАО), препаратами против мигрени (триптаны), циклоспорином, индинавиром, резерпином и при приёме пероральных противозачаточных средств, а также может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. В этом случае перед началом приёма Деприма форте следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.

Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.

Во время лечения препаратом Деприм Форте не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.

Во время лечения препаратом Деприм Форте следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит не более 0,01 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2, 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не используйте препарат по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Лек д.

д.,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕПРИМ ФОРТЕ