ДЕПРАТАЛ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

В исследованиях на животных дулоксетин не влиял на фертильность самцов, а эффекты у самок проявлялись только в токсичных для животных дозах.

Беременность

Данных о применении дулоксетина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим, Депратал следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациента оправдывает риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск стойкой лёгочной гипертензии у новорождённых. Несмотря на то, что отсутствие исследования по изучению взаимосвязи стойкой лёгочной гипертензии новорождённых и применения СИОЗС и норадреналина, потенциальный риск нельзя исключать, учитывая механизма действия дулоксетина (ингибирование обратного захвата серотонина).

Как и в случае назначения других серотонинергических препаратов, синдром «отмены» может наблюдаться у новорождённых при применении дулоксетина матерью на позднем сроке беременности. Симптомы синдрома «отмены», наблюдаемые при применении дулоксетина, могут включать гипотонию, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности с кормлением, респираторный дистресс-синдром, судороги. Большинство случаев имели место либо во время родов, либо в течение нескольких дней после рождения.

Период грудного вскармливания

Дулоксетин проникает в грудное молоко в незначительных количествах (концентрация у плода составляет из расчёта мг/кг массы тела приблизительно 0,14 % от концентрации у матери). Тем не менее, поскольку безопасность дулоксетина у младенцев неизвестна, использование препарата Депратал при грудном вскармливании не рекомендуется.

На страницу препарата ДЕПРАТАЛ

Предыдущий пункт описания препарата ДЕПРАТАЛ

Следующий пункт описания препарата ДЕПРАТАЛ