ДЕЛЕЦИТ (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001536

Торговое наименование

Делецит

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат — 400 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол-50 мг, вода очищенная -140 мг;

Состав оболочки капсулы: желатин — 152 мг, эзитол — 41 мг, сорбитан — 33 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,4 мг, краситель железа оксид жёлтый (Е 172) -1,1 мг.

Описание

Овальные жёлтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика

Холина альфосцерат (L-α-глицсрилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путём гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов. Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метильных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.

Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.

Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).

Фармакокинетика

Абсорбция при приёме внутрь — 88 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге — 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.- Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 400 мг.

По 14 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Catalent Italy S.p.A.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕЛЕЦИТ (КАПСУЛЫ)