ДЕЛЕЦИТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001577

Торговое наименование

Делецит

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (4 мл) содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат — 1000 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика

Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путём гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.

Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона. Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге -45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии: - Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения. - Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к холина альфосцерату, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Раствор дляинфузий и внутримышечного введения применяют при острых состояниях или невозможности принимать препарат внутрь. Вводят внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; скорость инфузии — 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения препаратом составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение. Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.

По 4 мл раствора в ампулы нейтрального бесцветно стекла тип I.По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BIOLOGICI ITALIA Laboratories, S.R.L.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕЛЕЦИТ