ДЕЛАГИЛ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N016127/01
Торговое наименование
Делагил
Международное непатентованное наименование
Хлорохин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
хлорохина фосфата 250,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55,0 мг; кремний коллоидальный гидрофобный (Аэросил R 972) 2,0 мг; полиакриловая кислота (Карбомер 934 Р) 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; тальк 10,0 мг; поливинилбутирал (Мовитал В 30 Т) 26,0 мг.
Описание
Плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противомалярийное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-6 ч. На 55 % связывается с альбуминах плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, лёгкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25 %). Выводится почками (70 % — в неизменённом виде) медленно. Период полувыведения 1-2 мес. При почечной недосточности может кумулировать.
Показания к применению
Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная «красная волчанка» (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, печёночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжёлые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Способ применения и дозы
Внутрь, для профилактики малярии — по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели. Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч — 0.5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0.75 г ежедневно в один прием. При амебиазе — по 0.5 г 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0.25 г 3 раза в день в течение ещё 7 дней, в дальнейшем — по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес. При ревматоидном артрите — по 0.25 г 2 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0.25 г ежедневно в течение 12 мес.
При СКВ — ежедневно, по 0.25-0.5 г.
При фотодерматозе — по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0.5-0.75 г еженедельно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.
Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Передозировка
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания). Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи. Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови. Сочетание с др. противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом. При сочетании с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация
Особые указания
В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.
Форма выпуска
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в блистер.
3 блистера вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.
Хранение
Список Б.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY, Ltd.,
Венгрия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕЛАГИЛ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.