ДЕКСТРАН 40 - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001873

Торговое наименование

Декстран 40

Международное непатентованное наименование

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран [ср.

мол.

масса 35000-45000] 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает её вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Выводится почками (за 24 ч до 70%).

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией и другие состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отёк лёгких, гиперкалиемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно).

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.

Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Особые указания

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 10%.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности её стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Курская биофабрика - фирма «БИОК», ФКП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕКСТРАН 40