ДЕКСМЕДИН - Особые указания

Дексмедин показан для применения в условиях анестезиалогии, реанимации и интенсивной терапии, а также в операционной и при проведении диагностических манипуляций, применение препарата в других условиях не рекомендуется. Во время инфузии препарата должен осуществляться непрерывный мониторинг сердечной деятельности. У неинтубированных пациентов должен осуществляться мониторинг дыхания в связи с риском угнетения дыхания и, в некоторых случаях развития апноэ (См. раздел «Побочное действие»).

Время для восстановления пациента, после применения дексмедетомидина, составляет около одного часа. При применении препарата в амбулаторных условиях необходимо продолжать клинический мониторинг пациента как минимум в течение двух часов, чтобы убедиться в клинической безопасности пациента.

В условиях ОАРИТ не следует вводить дексмедетомидин болюсно, также, не рекомендуется вводить нагрузочную дозу. Допускается одновременное применение альтернативного седативного средства, особенно в первые часы лечения острого возбуждения или во время проведения медицинских процедур.

Для быстрого достижения желаемого уровня седации, во время проведения анестезеологического пособия, возможно вводить малые болюсные дозы другого седативного средства.

У некоторых пациентов получавших дексмедетомидин, наблюдалось лёгкое пробуждение, они быстро приходили в сознание после физической или вербальной стимуляции. При отсутствии других клинических симптомов данный признак не должен рассматриваться как неэффективность препарата.

Обычно дексмедетомидин не вызывает глубокую седацию, поэтому пациентов можно легко разбудить. Вследствие этого Дексмедин не подходит пациентам с непереносимостью такого профиля действия, например, пациенты которым требуется глубокая седация или пациенты с серьёзной нестабильностью гемодинамики.

Дексмедин не должен применяться в качестве общего анестетика при интубации или для обеспечения седации при применении миорелаксантов.

Дексмедетомидин не подавляет судорожную активность, поэтому не должен применяться в монотерапии при эпилептическом статусе.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении дексмедетомидина с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом или влияющими на сердечно-сосудистую систему, вследствие возможного аддитивного эффекта.

Не рекомендуется применять дексмедетомидин для контролируемой пациентами седации. Соответствующие данные отсутствуют.

При применении препарата дексмедетомидина в амбулаторных условиях, выписка пациентов возможна под наблюдение третьими лицами. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными видами деятельности.

По возможности избегать приёма других седативных средств (например, безодиазепины, опиоиды, алкоголь) в течение достаточного времени в соответствии с наблюдаемыми эффектами дексмедетомидина, в зависимости от процедуры, применяемых средств, возраста и состояния пациентов. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении дексмедетомидина у пациентов старше 65 лет. При применении дексмедетомидина в данной группе пациентов риск возникновения гипотензии наиболее высокий, в частности при использовании нагрузочной дозы и при проведении процедур.

Дексмедетомидин снижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление (центральное симпатолитическое действие), но в более высоких концентрациях вызывает периферическую вазоконстрикцию, приводящую к повышению артериального давления (См. раздел «Фармакодинамика»).

Необходимо соблюдать осторожность при введении дексмедетомидина пациентам с сопутствующей брадикардией. Данные о влиянии препарата у пациентов с частотой сердечных сокращений <60 ограничены, поэтому такие пациенты нуждаются в особом контроле и наблюдении. Брадикардия, как правило, не требует лечения, но обычно хорошо купируется введением м-холиноблокаторов и при снижении дозы препарата.

Пациенты, с хорошей физической подготовкой и имеющие низкую частоту сердечных сокращений, могут быть особенно чувствительны к отрицательному хронотропному эффекту агонистов α2-адренорецепторов; существуют сообщения о временной остановке активности синусового узла.

Необходимо особое внимание к пациентам с сопутствующей артериальной гипотензией (особенно рефрактерной к вазоконстрикторам), в том числе хронической гиповолимией или сниженным функциональным резервом так как у пациентов с тяжёлой желудочковой дисфункцией и пациентов старше 65 лет, гипотензивный эффект дексмедетомидина может быть более выраженным. (См. раздел «Противопоказания»). Снижение артериального давления, как правило, не требует особых мер, но необходимо быть готовым к снижению дозы, а также введению средств для восполнения циркулирующего объёма крови и/или вазоконстрикторов.

Необходимо с осторожностью применять препарат дексмедетомидина пациентам с поражением вегетативной системы (например, вследствие травмы спинного мозга), так как после введения дексмедетомидина могут наблюдаться более выраженные гемодинамические эффекты.

Не рекомендуется введение нагрузочной дозы при седации в ОАРИТ, так как транзиторная артериальная гипертензия наблюдалась преимущественно во время введения нагрузочной дозы, что ассоциировалось с периферическими сосудосуживающими эффектами дексмедетомидина. Лечение повышенного артериального давления, обычно не требуется, однако следует рассмотреть уменьшение скорости непрерывной инфузии.

Очаговая вазоконстрикция при высокой концентрации может иметь большое значение для пациентов с ишемической болезнью сердца или с тяжёлыми цереброваскулярными заболеваниями. Необходимо тщательно мониторировать клиническое состояние таких пациентов. У пациентов с клиническими признаками ишемии миокарда или головного мозга следует снизить дозу препарата или прекратить его введение.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении дексмедетомидина в комбинации со спинальной или эпидуральной анестезией, из-за возможного риска развития гипотензии и брадикардии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении дексмедетомидина у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью, так как избыточное введение препарата, как результат сниженного клиренса дексмедетомидина, может привести к повышению риска развития нежелательных реакций, чрезмерной седации и пролонгации эффектов.

Опыт применения дексмедетомидина при тяжёлых неврологических состояниях (черепно-мозговая травма, состояния после нейрохирургических операций) ограничен, поэтому препарат должен применяться с осторожностью, особенно при необходимости глубокой седации.

Необходимо учитывать при выборе терапии, что дексмедетомидин может снижать церебральный кровоток и внутричерепное давление.

При резкой отмене агонистов α2-адренорецепторов после длительного их применения, в редких случаях, возникал «синдром отмены». Следует учитывать возможность развития ажитации и повышения артериального давления, сразу после отмены дексмедетомидина.

Не рекомендуется применение дексмедетомидина у пациентов склонных к злокачественной гипертермии, так как безопасность применения препарата при таких состояниях не установлена.

Необходимо прекратить применение препарата при развитии устойчивой необъяснимой лихорадки.

Препарат Дексмедин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в мл.

На страницу препарата ДЕКСМЕДИН

Предыдущий пункт описания препарата ДЕКСМЕДИН

Следующий пункт описания препарата ДЕКСМЕДИН