ДЕКСКЕТОПРОФЕН-БЕЛМЕД - Побочное действие

Возможные нежелательные реакции (информация о которых получена в ходе клинических исследований и в ходе пострегистрационного применения) приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (определить частоту возникновения нежелательной реакции по имеющимся данным не предоставляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — отёк гортани; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.

Психические нарушения: нечасто — бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, обморок.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — звон в ушах;

Нарушения со стороны сердца: редко — экстрасистолия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — снижение артериального давления, покраснение лица и шеи; редко — артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, рвота; нечасто - боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повреждение клеток печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение; редко — крапивница, акне (угревая сыпь); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, отёк лица, реакция фотосенсибилизации.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко — ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: редко — нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение; нечасто — лихорадка, утомляемость, боль, озноб; редко — дрожь, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — отклонение от нормы показателей «печёночных» проб.

Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отёках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на фоне, лечения НПВП. Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих нежелательных реакций: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени может сопровождаться незначительным повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).

Для наблюдения за соотношением «польза — риск» при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении нежелательных реакций. Если у вас наблюдаются нежелательные реакции, описанные выше (либо они наблюдаются в более выраженной степени), или если вы отметили любые другие нежелательные реакции, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения нежелательных реакций через национальную систему фармаконадзора.

На страницу препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-БЕЛМЕД

Предыдущий пункт описания препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-БЕЛМЕД

Следующий пункт описания препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-БЕЛМЕД