ДЕКСДОР - Побочное действие
Резюме по профилю безопасности
Наиболее частыми сообщаемыми нежелательными лекарственными реакциями в ответ на введение дексмедетомидина являются снижение или повышение артериального давления и брадикардия, возникающие соответственно приблизительно у 25, 15 и 13 % пациентов. Снижение артериального давления и брадикардия также являлись наиболее частыми обусловленными дексмедетомидином серьезными нежелательными реакциями, возникавшими соответственно у 1,7 и 0,9 % рандомизированных пациентов отделения интенсивной терапии.
Табличное резюме по нежелательным реакциям
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, получены по результатам клинических исследований у 3 137 рандомизированных пациентов отделения интенсивной терапии (1 879 вводили дексмедетомидин, 864 — активный контроль и 394 — плацебо).
Нежелательные реакции сгруппированы по частоте с использованием следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от 1≥100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
См. таблицу ниже:
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Нарушения метаболизма и питания | гипергликемия, гипогликемия | метаболический ацидоз, гипоальбуминемия | ||||
| Психические нарушения | ажитация | галлюцинации | ||||
| Нарушения со стороны сердца | брадикардия* | ишемия или инфаркт миокарда, тахикардия | атриовентрикулярная блокада I степени, снижение сердечного выброса | |||
| Сосудистые нарушения | снижение* или повышение артериального давления * | |||||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки или средостения | угнетение дыхания | одышка, апноэ | ||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта | вздутие живота | ||||
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | синдром «отмены», гипертермия | неэффективность лекарственного средства, жажда |
Описание отдельных нежелательных реакций
Клинически значимые снижение артериального давления и брадикардия должны быть купированы, как указано в разделе «Особые указания».
У относительно здоровых лиц, не находившихся в отделении интенсивной терапии, введение дексмедетомидина иногда приводило к остановке синусового узла. Симптомы купировались при подъёме ног (выше уровня головы) и введение м-холиноблокаторов, как то атропин и гликопиррония бромид.
В отдельных случаях у пациентов с предшествующей брадикардией она прогрессировала до эпизодов асистолии. Повышение артериального давления было связано с введением нагрузочной дозы, поэтому его можно избежать, избегая введения нагрузочной дозы или уменьшая скорость инфузии или нагрузочную дозу.
Дети
Проводилась оценка лечения детей младше 1 месяца, преимущественно после операции, в ОИТ продолжительностью до 24 часов; был продемонстрирован профиль безопасности, сопоставимый профилю у взрослых.
На страницу препарата ДЕКСДОР
Предыдущий пункт описания препарата ДЕКСДОР
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДЕКСДОР
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.