ДЕКСАПОС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015079/01-2003

Торговое наименование

Дексапос

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл капель глазных Дексапос содержит:

активный компонент: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг;

вспомогательные компоненты: тиомерсал 0,05 мг; гипромеллоза 5,00 мг; декстрозы моногидрат 50,00 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02, S01BA01

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и, таким образом, влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

- кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- трахома;

- микобактериальные инфекции глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);

- острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- иммунодепрессия;

- детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребёнка. В первые 3 месяца беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных («волчья пасть»).

Способ применения и дозы

Взрослым при выраженном воспалительном процессе — в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 часа, при уменьшении воспаления — каждые 4-6 часов.

Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

Для профилактики воспалительных процессов в течение первых 24 часов после глазных операций и день.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуда и жжения в глазу.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.

Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможно формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончения и перфорации роговой оболочки; возникновение ирита.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печёночных ферментов.

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 минут после закапывания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Во время лечения препаратом более 10 дней, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Капли, содержащие кортикостероиды, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%.

По 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабжённым предохранительным кольцом.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Ursapharm Arznneimittel GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕКСАПОС