ДЕКСАМЕТАЗОН-ЛЭНС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N000230/01

Торговое наименование

Дексаметазон-ЛЭНС

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество:

Дексаметазон фосфата динатриевая соль в пересчёте на 100 % сухое вещество 1,0 г.

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 15,0 г; натрий тетраборат декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 г; динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 г; бензалкония хлорид 0,04 г; вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02, S01BA01

Фармакодинамика

Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Подавляет миграции клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антитез и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

- склерит и эписклерит;

- ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза;

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

- Кератит, вызванный Herpes simplex и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- туберкулёз глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- состояние после удаления инородного тела роговицы;

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью

Беременность.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Допустимая терапия не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы

По 1-2 капли 3-5 раз в сутки в конъюнктивальный мешок.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Побочное действие

После закапывания может возникнуть быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения стероидной глаукомы.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалконию хлориду может развиться аллергический блефароконъюнктивит.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, а также формирование задней субкапсулярной катаракты.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохромсодержащих ферментов в выведении.

Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.

Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.

При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печёночных ферментов.

Особые указания

Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть не ранее чем через 15 минут.

В результате длительного применения дексаметазона внутриглазное давление может повышаться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%.

По 5 мл или 10 мл во флаконы из стекла. По 5, 10 мл во флаконы-капельницы из полимерных материалов, или флаконы полимерные.

По 1 стеклянному флакону или флакону-капельнице, или флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 1 стеклянному флакону вместе с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачку из картона.

Хранение

В прохладном, недоступном для детей, защищённом от света месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Верофарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДЕКСАМЕТАЗОН-ЛЭНС