ДЕКСАЛГИН - Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 100), редко ≥ 10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Представлены побочные эффекты, связь которых с применением декскетопрофена по данным клинических исследований (лекарственная форма — таблетки) признана, как минимум возможной, а также побочные эффекты, сообщения о которых были получены в ходе постмаркетингового опыта применения декскетопрофена в форме гранул для приготовления раствора.

Т. к. Сmах декскетопрофена при приёме внутрь в форме гранул для приготовления раствора выше, чем при приёме в форме таблеток, нельзя исключить более высокий риск развития побочных эффектов ( в том числе, со стороны желудочно-кишечного тракта).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: отёк гортани;

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: анорексия.

Нарушения со стороны психики

Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, сонливость, головокружение;

Редко: парестезии, синкопальные состояния.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго;

Очень редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, «прилив» крови к лицу;

Редко: повышение артериального давления;

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: брадипноэ;

Очень редко: бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и/иди рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;

Нечасто: гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, метеоризм;

Редко: пептическая язва, язвенное кровотечение или перфорация язвы;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: поражение печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь;

Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, реакции фотосенсибилизации, отёк лица, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.

Общие нарушения

Нечасто: повышенная утомляемость, боль, астения, озноб, общее недомогание;

Очень редко: периферические отёки.

Прочее:

Редко: изменение показателей функционального состояния печени.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при применении декскетопрофена являются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов пожилого возраста.

Имеются данные о появлении на фоне применения декскетопрофена тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспептических явлений, боли в животе, язвенного стоматита, обострения явленного колита и болезни Крона, крови в калловых или в рвотных масах.

В редких случаях отмечалось развитие гастрита.

Также сообщалось о появлении отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

На страницу препарата ДЕКСАЛГИН

Предыдущий пункт описания препарата ДЕКСАЛГИН

Следующий пункт описания препарата ДЕКСАЛГИН