ДЕЦИТАБИН - Особые указания

МиелосупрессияДецитабин может усиливать имеющуюся у больных МДС и ОМЛ миелосупрессию и её последствия, включая инфекции и кровотечения. Вызываемая препаратом Децитана миелосупрессия обратима. Следует регулярно, перед каждым циклом лечения, и по показаниям проводить полный клинический анализ крови, включая тромбоциты. При наличии миелосупрессии или её осложнений применение препарата Децитана может быть приостановлено, доза может быть снижена или могут быть проведены поддерживающие мероприятия, как указано в разделах «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства».Печёночная недостаточностьВозможность применения препарата Децитана у пациентов с печёночной недостаточностью не установлена. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Децитана пациентам с печёночной недостаточностью. Следует тщательно наблюдать за такими пациентами.

Почечная недостаточностьВозможность применения препарата Децитана у больных с тяжёлой почечной недостаточностью не изучалась. Следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), и тщательно наблюдать за ними.

Заболевания сердцаПациенты с заболеваниями сердца, с тяжёлой застойной сердечной недостаточностью в анамнезе или с заболеванием сердца в стадии декомпенсации не включались в клинические исследования, поэтому безопасность и эффективность препарата Децитана у этих пациентов не установлена.

Применение у мужчинВ период лечения и в течение 3 месяцев после прекращения лечения препаратом Децитана мужчинам рекомендуется обязательно использовать адекватную контрацепцию, так как децитабин нарушает их репродуктивную функцию и оказывает мутагенное действие. Из-за возможности развития бесплодия в результате применения препарата Децитана мужчинам рекомендуется получить консультацию о возможности консервации спермы до начала лечения.

Применение у детейБезопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Вспомогательные вещества1 флакон лекарственного препарата содержит 0,5 ммоль калия. После приготовления раствор для инфузий содержит от 1 до 10 ммоль калия на 1 дозу в зависимости от вида инфузионного раствора, использованного для разбавления. Данная информация должна приниматься во внимание пациентами со сниженной функцией почек и пациентами, находящимися на диете с контролем количества калия.

1 флакон лекарственного препарата содержит 0,29 ммоль натрия. После приготовления раствор для инфузий содержит от 0,6 до 6 ммоль натрия на 1 дозу в зависимости от вида инфузионного раствора, использованного для разбавления. Данная информация должна приниматься во внимание пациентами, находящимися на диете с контролем количества натрия.

На страницу препарата ДЕЦИТАБИН

Предыдущий пункт описания препарата ДЕЦИТАБИН

Следующий пункт описания препарата ДЕЦИТАБИН