ДЕ-КРИЗ - Побочное действие

Частота побочных эффектов у пациентов, получавших комбинированный препарат, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные эффекты соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу.

Побочные эффекты были лёгкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приёме комбинации препаратов были: головная боль (8 %), кашель (5 %), головокружение (3 %).

Частота побочных эффектов приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина.

Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000,<1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты лизиноприла

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — васкулит, позитивный тест на антинуклеарные антитела.

Нарушения метаболизма и питания: очень редко — гипогликемия.

Психические нарушения: нечасто — изменение настроения, нарушения сна; редко — нарушения психики.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — системное головокружение, парестезия, дисгевзия, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, тахикардия, усугубление течения ХСН, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто — нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — сухой кашель; нечасто — ринит, редко — одышка, очень редко — бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, синусит.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея, рвота; нечасто — боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения; редко — сухость во рту; очень редко — панкреатит, интестиальный ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — печёночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергические реакции/ ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; редко — псориаз, уртикарная сыпь, алопеция; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема, вульгарная пузырчатка, повышенное потоотделение, псевдолимфома кожи*.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия, артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек; редко — острая почечная недостаточность, уремия; очень редко — олигурия/анурйя.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость, астения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов; редко — снижение гемоглобина и гематокрита, эритропения, гипербилирубинемия, гипонатриемия.

Побочные эффекты амлодипина

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность.

Нарушения метаболизма и питания: очень редко — гипергликемия.

Психические нарушения: нечасто — бессонница, необычные сновидения, изменение настроения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность; редко — апатия, ажитация.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, головная боль; нечасто — синкопе, тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия; редко — мигрень; очень редко — периферическая нейропатия, атаксия, амнезия, паросмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — расстройство зрения (диплопия, нарушение аккомодации), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: часто — учащённое сердцебиение; редко — усугубление течения ХСН; очень редко — инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — гиперемия кожи; нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе, тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, запор или диарея, сухость во рту, анорексия, жажда; редко — повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия дёсен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, пурпура, кожный зуд, ксеродермия; редко — дерматит; очень редко — мультиформная эритема, ангионевротический отёк, уртикарная сыпь, повышенное потоотделение, «холодный пот», алопеция, изменение цвета кожи.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, судороги в мышцах, боль в спине, артроз; редко — миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — расстройство мочеиспускания, никтурия, увеличение частоты мочеиспускания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто — импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — периферические отёки, повышенная утомляемость; нечасто — боль в груди, боль, недомогание, астения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела; очень редко — повышение активности «печёночных ферментов».

* Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия или лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

На страницу препарата ДЕ-КРИЗ

Предыдущий пункт описания препарата ДЕ-КРИЗ

Следующий пункт описания препарата ДЕ-КРИЗ