ДАЗОЛИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015785/01

Торговое наименование

Дазолик

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Орнидазол — 500,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон-К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), титана диоксид, макрогол-6000.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Вид на изломе: Ядро белого или почти белого цвета, окружённое оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

J01XD03

Фармакологические свойства

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — менее 15 %. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T½ — 12–14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (T½) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70 %) и с каловыми массами (20–25 %), около 5 % дозы выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

Трихомониаз, амёбиаз, амёбная дизентерия, внекишечный амёбиаз (в том числе амёбный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Заболевания ЦНС (в том числе эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды.

При трихомониазе: взрослым — 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям — в однократной дозе, из расчёта 25 мг/кг.

При амёбной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг–40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амёбиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5–10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 25 мг/кг однократно в течение 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1.5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0,5–1 г перед операцией, после операции — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, нарушение функции желудочно-кишечного тракта (в том числе тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, повышение активности «печёночных» ферментов, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Так как орнидазол оказывает угнетающее воздействие на центральную нервную систему, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих чёткой координации движений.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,5 г.

По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; 5 картонных пачек помещают в картонную коробку.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДАЗОЛИК