ДАЗАТИНИБ-НАТИВ - Способ применения и дозы

Таблетки препарата Дазатиниб-натив следует принимать внутрь целиком, независимо от приёма пищи.

Рекомендуемые начальные дозы

100 мг один раз в сутки (утром или вечером) в хронической фазе хронического миелолейкоза;

140 мг один раз в сутки (утром или вечером) в остальных случаях.

Изменение дозы возможно с учётом клинического ответа и переносимости препарата пациентом.

Повышение дозы

В случае отсутствия гематологического или цитогенетического ответа при рекомендуемой начальной дозе возможно увеличение дозы препарата Дазатиниб-натив до:

140 мг один раз в сутки при хронической фазе хронического миелолейкоза;

180 мг один раз в сутки при продвинутых фазах хронического миелолейкоза (фаза акселерации или бластного криза) или остром лимфобластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).

Приём препарата прекращают при возникновении признаков прогрессирования заболевания или при непереносимости препарата пациентом.

Коррекция дозы вследствие развития нежелательных реакций

Миелосупрессия

При миелосупрессии следует уменьшить дозу, прервать терапию или отменить её. В случае необходимости следует провести трансфузию тромбоцитарной или эритроцитарной массы. При устойчивой миелосупрессии возможно применение гемопоэтических факторов роста.

Нейтропения и тромбоцитопения

Хроническая фаза хронического миелолейкоза (начальная доза 100 мг один раз в сутки)

При абсолютном числе нейтрофилов <0,5 × 109/л или числе тромбоцитов <50 × 109/л необходимо:

Сделать перерыв в лечении препаратом Дазатиниб-натив до достижения абсолютного числа нейтрофилов ≥1,0 × 109/л и числа тромбоцитов ≥ 50 × 109/л.

Возобновить терапию в прежней дозе.

При количестве тромбоцитов менее 25 × 109/л или абсолютном числе нейтрофилов менее 0,5 × 109/л, наблюдающихся более 7 дней, необходимо сделать перерыв в лечении и после достижения исходных показателей терапию возобновить в сниженной дозе 80 мг 1 раз в сутки (второй эпизод). Для пациентов с вновь выявленным хроническим миелолейкозом в хронической фазе при наступлении третьего эпизода тромбоцитопении или нейтропении снижают дозу до 50 мг 1 раз в сутки. При наступлении третьего эпизода тромбоцитопении и нейтропении у пациентов с другими фазами миелолейкоза и наличии устойчивости к предшествующей терапии другими лекарственными средствами (включая иматиниб) или её непереносимости прекращают лечение препаратом Дазатиниб-натив.

Хронический миелолейкоз (в фазе акселерации или бластного криза) и остром лимфобластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) (начальная доза 140 мг 1 раз в сутки)

При абсолютном числе нейтрофилов <0,5 × 109/л или числе тромбоцитов <10 × 109/л необходимо:

Установить, обусловлена ли цитопения лейкозом (аспирация или биопсия костного мозга).

Если цитопения не связана с лейкозом, лечение следует прервать до достижения абсолютного числа нейтрофилов ≥1,0 × 109/л и числа тромбоцитов ≥20 × 109/л и возобновить терапию в прежней дозе.

В случае рецидива цитопении следует повторно верифицировать природу цитопении и возобновить терапию в сниженной дозе 100 мг 1 раз в сутки (второй эпизод) или 80 мг 1 раз в сутки (третий эпизод).

Если возникшая цитопения связана с лейкозом, следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 180 мг 1 раз в сутки.

При развитии тяжёлых негематологических нежелательных реакций лечение приостанавливают до исчезновения симптоматики нежелательной реакции или до улучшения состояния пациента. Лечение можно возобновить в сниженной дозе.

Пациенты с нарушениями функции почек

Почечный клиренс дазатиниба и его метаболитов составляет <4 %, поэтому коррекции дозы при нарушениях функции почек не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Дазатиниб метаболизируется главным образом печенью, поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени.

Пациенты пожилого и старшего возрастов

Клинически значимых различий в фармакокинетике у пациентов пожилого и старшего возрастов не выявлено, поэтому коррекции дозы не требуется.

На страницу препарата ДАЗАТИНИБ-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ДАЗАТИНИБ-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ДАЗАТИНИБ-НАТИВ