ДАРБИНЕС (ФЛАКОН) - Побочное действие

Частота нежелательных реакций указана на основании данных клинических исследований независимо от причинно-следственной связи с применением препарата Дарбинес, в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 10 %), часто (< 10 % — ≥ 1 %), нечасто (< 1 % — ≥ 0,1 %); редко (< 0,1 % — ≥ 0,01 %), частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции/оппортунистические инфекции (например, реактивация латентных вирусных инфекций, в том числе вызванных вирусом Herpes zoster, вирусом Эпштейна-Барр, а также прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония; редко — лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барр).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто — миелодиспластический синдром и острый миелолейкоз (главным образом, связанные с предварительным, сопутствующим или последующим лечением алкилирующими средствами, ингибиторами топоизомеразы или лучевой терапией).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения и анемия; часто — миелосупрессия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аутоиммунные нарушения (включая аутоиммунную гемолитическую анемию, тромбоцитопеническую пурпуру, пемфигус, синдром Эванса, приобретенную гемофилию).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея; часто — стоматит; нечасто — отклонение от нормы показателей активности ферментов поджелудочной железы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонение от нормы показателей активности ферментов печени.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия; нечасто — синдром лизиса опухоли (в результате лизиса может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия; нечасто — спутанность сознания; редко — ажитация, судороги, кома.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения; редко — неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва, слепота.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель; нечасто — лёгочная токсичность (включая одышку, лёгочный фиброз, пневмонит).

Нарушения со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто- желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и кожных придатков: часто — кожная сыпь; редко — рак кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие расстройства: очень часто — повышение температуры тела, повышенная утомляемость, слабость; часто — озноб, недомогание, отёки, мукозиты.

Пострегистрационные данные

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — лейкоэнцефалопатия, острая токсическая лейкоэнцефалопатия, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ) (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания").

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — кровотечения (включая церебральное кровотечение, лёгочное кровотечение, геморрагический цистит).

На страницу препарата ДАРБИНЕС (ФЛАКОН)

Предыдущий пункт описания препарата ДАРБИНЕС (ФЛАКОН)

Следующий пункт описания препарата ДАРБИНЕС (ФЛАКОН)