ДАПТОМИЦИН - Способ применения и дозы

Препарат Даптомицин вводится путём в/в инъекции в течение минимум 2-х минут или путём в/в инфузии в течение 30 минут. Препарат нельзя применять более одного раза в сутки.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными грамположительными бактериямиРекомендуемая доза составляет 4 мг/кг в/в (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 7–14 дней или до исчезновения признаков инфекции.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардитРекомендуемая доза составляет 6 мг/кг в/в (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 2–6 недель по усмотрению лечащего врача.

Пациенты с нарушениями функции почекС учётом ограниченного клинического опыта у пациентов с КК <80 мл/мин препарат Даптомицин следует применять с осторожностью; у пациентов с КК <30 мл/мин применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Рекомендации по коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице:

У пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей при КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Даптомицин следует вводить в дозе 4 мг/кг 1 раз каждые 48 часов (по возможности в день гемодиализа после завершения процедуры).У пациентов с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит с КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Даптомицин следует вводить в дозе 6 мг/кг 1 раз каждые 48 часов (по возможности в день гемодиализа после завершения процедуры).У пациентов с КК ≥30 мл/мин коррекции интервала дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печениУ пациентов с нарушением функции печени лёгкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры даптомицина не изучались, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.

Пациенты в возрасте старше 65 летУ пациентов старше 65 лет при отсутствии нарушения функции почек тяжёлой степени (КК >30 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты в возрасте младше 18 летПоскольку эффективность и безопасность препарата Даптомицин у детей и подростков не установлена, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории.

ПолКоррекции дозы препарата в зависимости от пола не требуется.

ОжирениеКоррекции дозы препарата у пациентов с ожирением не требуется.

Правила приготовления раствора препарата ДаптомицинОдин флакон препарата содержит 350 мг или 500 мг стерильного лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения. Препарат не содержит консервантов или бактериостатических веществ.

Приготовление раствора препарата проводят в асептических условиях.

Перед введением следует визуально оценить качество растворения препарата и цвет раствора. Раствор препарата должен быть от бледно-жёлтого до светло-коричневого цвета. При изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц раствор препарата использовать нельзя.

Во избежание вспенивания во время приготовления раствора флакон нельзя встряхивать!Для получения раствора для в/в инъекции в течение 2-х минут:Удалите алюминиевый колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки.

Протрите поверхность резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или раствором другого антисептика, дождитесь высыхания поверхности. Не дотрагивайтесь до поверхности пробки.

Медленно введите требуемое количество 0,9 % раствора натрия хлорида во флакон с препаратом через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона. Следует использовать иглу размера 21G или меньшего диаметра.

Для получения раствора с концентрацией даптомицина 50 мг/мл:a. 350 мг лиофилизата растворяют в 7 мл 0,9 % раствора натрия хлорида;b. 500 мг лиофилизата растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Убедитесь, что порошок препарата полностью смочен, осторожно вращая флакон.

Оставьте флакон на 10 минут.

Для обеспечения полного растворения препарата вращайте флакон в течение нескольких минут.

Медленно наберите получившийся раствор даптомицина с концентрацией 50 мг/мл в шприц, используя иглу размера 21G или меньшего диаметра.

Замените иглу на новую иглу для в/в введения.

Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

Восстановленный и разбавленный раствор следует вводить медленно в вену в течение 2-х минут.

Для получения раствора для в/в инфузии в течение 30-ти минут:

Удалите алюминиевый колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки.

Протрите поверхность резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или раствором другого антисептика, дождитесь высыхания поверхности. Не дотрагивайтесь до поверхности пробки.

Медленно введите требуемое количество 0,9 % раствора натрия хлорида во флакон с препаратом через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона. Следует использовать иглу размера 21G или меньшего диаметра.

Для получения раствора с концентрацией даптомицина 50 мг/мл:a. 350 мг лиофилизата растворяют в 7 мл 0,9 % раствора натрия хлорида;b. 500 мг лиофилизата растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Убедитесь, что порошок препарата полностью смочен, осторожно вращая флакон.

Оставьте флакон на 10 минут.

Для обеспечения полного растворения препарата вращайте флакон в течение нескольких минут.

Медленно наберите получившийся раствор даптомицина с концентрацией 50 мг/мл в шприц, используя иглу размера 21G или меньшего диаметра.

Полученный раствор доводят до конечного объёма (50 мл) с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида.

Замените иглу на новую иглу для в/в введения.

Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

Восстановленный и разбавленный раствор следует вводить медленно в вену в течение 30 минут.

Правила введения и хранения раствора препарата ДаптомицинРаствор препарата следует вводить в вену сразу после его приготовления!Введение раствора препарата Даптомицин в вену проводят в асептических условиях.

Химическая и физическая стабильность растворенного препарата во флаконе сохраняется до 12 часов при температуре до 25 °C; до 48 часов при температуре 2–8 °C. Химическая и физическая стабильность разведённого раствора в инфузионном мешке сохраняется в течение 12 часов при температуре до 25 °C или в течение 48 часов при 2–8 °C.

Суммарный срок хранения раствора даптомицина во флаконе и разведённого раствора препарата в инфузионном мешке не должен превышать 12 часов при температуре 25 °C или 48 часов при 2–8 °C.

После однократного введения препарата Даптомицин оставшийся во флаконе неиспользованный раствор препарата повторно применять нельзя.

После использования раствора препарата утилизацию всех материалов следует проводить надлежащим образом.

На страницу препарата ДАПТОМИЦИН

Предыдущий пункт описания препарата ДАПТОМИЦИН

Следующий пункт описания препарата ДАПТОМИЦИН