ДАПОСЕНС - Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата Дапосенс классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1 000 и <1/100); редкие (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редкие (<1/10 000); неизвестная частота (на основе имеющихся данных не может быть оценена).

Нарушения психики: частые — тревожность, ажитация, беспокойность, необычные сновидения, снижение либидо; нечастые — депрессия, депрессивное настроение, состояние эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушение сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень частые — головокружение, головная боль; частые — сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия; нечастые — обморок, в том числе вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, извращение вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, угнетение сознания; редкие — головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения: частые — нечёткость зрения; нечастые — мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые — звон в ушах; нечастые — вертиго.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: частые — «приливы» крови; нечастые — прекращение активности синусного узла, синусовая брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления (АД), систолическая гипертензия, редко — «приливы» жара, обмороки с потерей сознания.

Нарушения со стороны дыхательной системы: частые — заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота; частые — диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота, сухость во рту; нечастые — дискомфорт в эпигастральной области и по всей поверхности живота; редко — императивные позывы на дефекацию.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — гипергидроз; нечастые — зуд, холодный пот.

Нарушения со стороны половых органов: частые — эректильная дисфункция; нечастые — отсутствие эякуляции, дисоргазмия, в том числе аноргазмия у мужчин, парестезия половых органов мужчин.

Общие расстройства: частые — слабость, раздражительность; нечастые — астения, чувство жара, ощущение тревоги, ощущение недомогания, чувство опьянения.

Лабораторные и инструментальные данные: частые — повышение артериального давления; нечастые — увеличение частоты сердечных сокращений, увеличение диастолического давления, увеличение ортостатического артериального давления. Большинство побочных явлений носили дозозависимый характер и наблюдались в течение первых 3 ч после приёма препарата (особенно после приёма первой дозы) или были связаны с проведением медицинских процедур (например, забор крови, изменения положения тела, измерение АД).

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки с потерей сознания, с брадикардией или остановкой синусового узла наблюдались у пациентов при холтеровском мониторировании и были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные эффекты расценены как связанные с применением препарата. Большинство случаев наблюдалось в течение первых 3 ч после приёма препарата, после приёма первой дозы или ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение артериального давления). Продромальные симптомы часто предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела от дозы, что было продемонстрировано у пациентов, получавших более высокие дозы препарата.

Эффекты при отмене препарата

При внезапной отмене длительно применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина для лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, спутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания.

Результаты исследования безопасности показали более высокую частоту симптомов отмены в виде развития бессонницы и головокружения лёгкой и умеренной степени после отмены препарата через 62 дня применения.

На страницу препарата ДАПОСЕНС

Предыдущий пункт описания препарата ДАПОСЕНС

Следующий пункт описания препарата ДАПОСЕНС