ДАКОГЕН - Особые указания

Миелосупрессия

Дакоген может усиливать имеющуюся у больных МДС и OMЛ миелосупрессию и её последствия, включая инфекции и кровотечения. Вызываемая препаратом Дакоген миелосупрессия обратима. Следует регулярно, перед каждым циклом лечения, и по показаниям проводить полный клинический анализ крови, включая тромбоциты. При наличии миелосупрессии или её осложнений применение препарата Дакоген может быть приостановлено, доза может быть снижена или могут быть проведены поддерживающие мероприятия, как указано в разделах «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства».

Печёночная недостаточность

Возможность применения препарата Дакоген у пациентов с печёночной недостаточностью не установлена. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Дакоген пациентам с печёночной недостаточностью. Следует тщательно наблюдать за такими пациентами.

Почечная недостаточность

Возможность применения препарата Дакоген у больных с тяжёлой почечной недостаточностью не изучалась. Следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), и тщательно наблюдать за ними.

Заболевания сердца

Пациенты с заболеваниями сердца, с тяжёлой застойной сердечной недостаточностью в анамнезе или с заболеванием сердца в стадии декомпенсации не включались в клинические исследования, поэтому безопасность и эффективность препарата Дакоген у этих пациентов не установлена.

Применение у мужчин

В период лечения и в течение 3 месяцев после прекращения лечения препаратом Дакоген мужчинам рекомендуется обязательно использовать адекватную контрацепцию, так как децитабин нарушает их репродуктивную функцию и оказывает мутагенное действие. Из-за возможности развития бесплодия в результате применения препарата Дакоген мужчинам рекомендуется получить консультацию о возможности консервации спермы до начала лечения.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Вспомогательные вещества

1 флакон лекарственного препарата содержит 0,5 ммоль калия. После приготовления раствор для инфузий содержит от 1 до 10 ммоль калия на 1 дозу в зависимости от вида инфузионного раствора, использованного для разбавления. Данная информация должна приниматься во внимание пациентами со сниженной функцией почек и пациентами, находящимися на диете с контролем количества калия.

1 флакон лекарственного препарата содержит 0,29 ммоль натрия. После приготовления раствор для инфузий содержит от 0,6 до 6 ммоль натрия на 1 дозу в зависимости от вида инфузионного раствора, использованного для разбавления. Данная информация должна приниматься во внимание пациентами, находящимися на диете с контролем количества натрия.

На страницу препарата ДАКОГЕН

Предыдущий пункт описания препарата ДАКОГЕН

Следующий пункт описания препарата ДАКОГЕН