ДАФНЕДЖИН (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015394/01

Торговое наименование

Дафнеджин

Международное непатентованное наименование

Циклопирокс

Лекарственная форма

крем вагинальный

Состав

100 г крема вагинального 1 % содержат:

Действующее вещество: циклопирокса оламин 1,000 г;

Вспомогательные вещества: октилдодеканол 5,750 г, парафин жидкий 2,250 г, парафин белый мягкий 3,500 г, цетиловый спирт 5,750 г, стеариновый спирт 5,750 г, миристиловый спирт 3,000 г, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 4,000 г, полисорбат-60 3,500 г, сорбитана моностеарат 1,500 г, бензиновый, спирт 1,000 г, молочная кислота 0,558 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Белый или практически белый жидкий гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AX12

Фармакодинамика

Циклопирокса оламин — противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат обладает бактерио- и фунгицидным действием. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Scopulariosus brevicaulus других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов. грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 2,2 ч). Соответственно, исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.

При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения T½ составляет около 1,7 ч, систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.

Показания к применению

Для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинигов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При внутривагинальном применении практически отсутствует системная абсорбция препарата. Однако, применение Дафнеджина в период беременности должно назначаться врачом при строгом отборе показаний и контроле. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Крем вагинальный 1 % вводят 1 раз в сутки в течение 3–6 дней при помощи одноразового аппликатора, который, наполняется кремом (5 г) при лёгком надавливании на тюбик.

При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм Дафнеджина (крем и суппозитории).

Побочное действие

Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.

При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отёк, зуд.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не описано.

Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение половых партнёров.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем вагинальный 1 %.

78 г препарата в алюминиевой тубе.

1 туба в комплекте с 14 одноразовыми аппликаторами и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДАФНЕДЖИН (КРЕМ)