ДАФНЕДЖИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N015394/02

Торговое наименование

Дафнеджин

Международное непатентованное наименование

Циклопирокс

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

В 1 суппозитории:

активный компонент - циклопироксоламин — 100 мг

вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,05 г, глицерилмонорициноолеат — 0,2 г, масса Новата А — 2,1 14 г, масса Новата С — 0,234 г

Описание

Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости).

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AX12

Фармакодинамика

Циклопироксоламин — противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов, a также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 2,2 ч). Соответственно, исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.

При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения T½ составляет около 1,7 ч, систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.

Показания к применению

У взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вагинальные суппозитории: применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3–6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.

При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.

Побочное действие

Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.

При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отёк, зуд.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.

Особые указания

При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнёра.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 100 мг.

6 штук в блистере плюс 6 напальчников в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДАФНЕДЖИН