ЦИТРАМОН П - ИРБИТСКИЙ ХФЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005236/09

Торговое наименование

ЦИТРАМОН П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 240 мг, парацетамол — 180 мг, кофеин (в пересчёте на моногидрат) — 30 мг;

вспомогательные вещества: какао-порошок — 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат — 5,0 мг, крахмал картофельный — 64,2 мг, тальк — 4,9 мг, кальция стеарат — 2,8 мг, полисорбат-80 — 0,6 мг.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA51, N02BA71

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную, возбудимость спинного мозга, возбуждаете дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов;

уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

желудочно-кишечные кровотечения (в том числе анамнезе);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе);

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;

беременность (I и III триместры);

период грудного вскармливания;

хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

глаукома;

выраженная артериальная гипертензия;

портальная гипертензия;

тяжёлое течение ишемической болезни сердца;

авитаминоз K;

детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания);

повышенная возбудимость, нарушение сна.

С осторожностью

Почечная недостаточность лёгкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 часа, при болевом синдроме — 1–2 таблетки;

средняя суточная доза 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Применение препарата не более 7–10 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Побочное действие

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печёночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом;

глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;

при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола период полувыведения (Т½) хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При повторном приёме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приёме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота замедляет свёртываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует предупредить врача о приёме препарата.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салициловую кислоту и её производные, включая ацетилсалициловую кислоту, можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приёма следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием;

при применении в I триместре приводит к пороку развития — расщеплению верхнего нёба;

в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию лёгочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребёнка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки.

Для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод»

По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок или 1000 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Для препаратов, произведенных на ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Ирбитский ХФЗ, ОАО,

Российская Федерация

Авексима Сибирь, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИТРАМОН П - ИРБИТСКИЙ ХФЗ