ЦИТРАМОН П - ФАРМСТАНДАРТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N000499/01

Торговое наименование

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 240 мг, парацетамол — 180 мг, кофеина моногидрат или кофеин (кофеин безводный) — 30 мг.

Вспомогательные вещества: какао — 14 мг, лимонная кислота — 5 мг, крахмал картофельный — 63 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, тальк — 9 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA51, N02BA71

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов;

уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе);

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;

Геморрагические диатезы, гипокоагуляция;

Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

Беременность (I и III триместр), период лактации;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Глаукома;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма, индуцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;

Детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);

Повышенная возбудимость, нарушения сна;

Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, атеросклероз);

Выраженная артериальная гипертензия

Портальная гипертензия

Авитаминоз K

Гииопротеинемия

С осторожностью

Почечная недостаточность лёгкой и умеренной степени;

печёночная недостаточность с повышением уровня трансамипаз;

доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное поражение печени);

алкоголизм;

эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;

пожилой возраст;

подагра;

артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием;

в III триместре приводит к торможению родовой деятельности. Выделятся с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или мосле еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1–2 таблетки;

средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 3–5 дней.

Побочное действие

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печёночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления. При длительном применении — головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, гипокаогуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, синдром Рейне у детей.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;

при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность с пирон о лакто на, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также проз ивоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин. салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приёме парацетамол может усилить действие анти ко агул я иго в (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приёме препарата и спиртсодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейс. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приёме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приёма следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Форма выпуска

Таблетки.

По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке. 1,2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки помещать в групповую упаковку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИТРАМОН П - ФАРМСТАНДАРТ