ЦИТРАМОН П (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N002375/01

Торговое наименование

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 240,0 мг, парацетамол — 180,0 мг, кофеин (кофеин безводный) — 27,45 мг (30 мг в пересчёте на кофеина моногидрат);

Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок (какао-порошок), лимонной кислоты моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный).

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA71

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов;

уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов головного мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота полностью абсорбируется при приёме внутрь. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (T½) составляет не более 15–20 минут. В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отёка и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Метаболизируются преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов;

экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5–2 часа. T½ из плазмы составляет 1–4 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизменённом виде.

Кофеин при приёме внутрь хорошо всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 50–75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма;

легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизму в печени подвергается более 90 %. T½ — 5 ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизменённом виде.

Показания к применению

Цитрамон П применяется у взрослых и детей старше 15 лет.

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

бронхиальная астма;

крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия;

авитаминоз K; почечная недостаточность;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

выраженная артериальная гипертензия, тяжёлое течение ишемической болезни сердца;

глаукома;

повышенная возбудимость, нарушения сна;

хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

беременность (I и III триместры), период лактации;

детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью

Подагра, заболевания печени, беременность (II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием;

при применении в I триместре приводит к пороку развития — расщеплению верхнего нёба;

в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию лёгочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребёнка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1–2 таблетки;

средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 7–10 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.

Побочное действие

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм.

При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах;

снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом;

глухота;

синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при лёгких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;

тяжёлая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция лёгких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом;

в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щёлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические препараты и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под действием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При повторном приёме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный приём парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с Инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО

СКОПИНСКИЙ ФАРМ. ЗАВОД, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИТРАМОН П (ТАБЛЕТКИ)