ЦИТРАМОН П - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав на одну таблетку
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика - Ацетилсалициловая кислота
- Фармакокинетика - Кофеин
- Фармакокинетика - Парацетамол
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы - Взрослые
- Способ применения и дозы - Пожилые старше 65 лет
- Способ применения и дозы - Пациенты с печёночной и почечной недостаточностью
- Побочное действие
- Передозировка - Ацетилсалициловая кислота
- Передозировка - Ацетилсалициловая кислота - Лечение
- Передозировка - Кофеин
- Передозировка - Кофеин - Лечение
- Передозировка - Парацетамол
- Передозировка - Парацетамол - Лечение
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с другими нестероидными противовоспалительными препаратами
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Глюкокортикостероидами
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Пероральными антикоагулянтами (например, производные кумарина)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Гепарином
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Тромболитиками
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Фенитоином
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Вальпроевой кислотой
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Антагонистами альдостерона (спиронолактон, канреноат)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Петлевыми диуретиками (например, фуросемид)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Гипотензивными средствами (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы "медленных" кальциевых каналов)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Урикозурическими средствами (например, пробенецид, сульфинпиразон)
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Метотрексатом менее 15 мг в неделю
- Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Производными сульфонилмочевины и инсулина
- Взаимодействие Парацетамола с Индукторами микросомальными ферментами печени или потенциально гепатотоксичными веществами (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
- Взаимодействие Парацетамола с Хлорамфениколом
- Взаимодействие Парацетамола с Зидовудином
- Взаимодействие Парацетамола с Пробенецидом
- Взаимодействие Парацетамола с Пропантелином и другими препаратами, замедляющими эвакуацию из желудка
- Взаимодействие Парацетамола с Метоклопрамидом и другими препаратами, ускоряющими эвакуацию из желудка
- Взаимодействие Парацетамола с Колестирамином
- Взаимодействие Кофеина с снотворными средствами (например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов)
- Взаимодействие Кофеина с Препаратами лития
- Взаимодействие Кофеина с Дисулъфирамом
- Взаимодействие Кофеина с Эфедриноподобными веществами
- Взаимодействие Кофеина с Симпатомиметиками или левотироксином
- Взаимодействие Кофеина с Теофиллином
- Взаимодействие Кофеина с Антибактериальными препаратами из группы хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы
- Взаимодействие Кофеина с Никотином, фенитоином и фенилпропаноламином
- Взаимодействие Кофеина с Клозапином
- Влияние на лабораторные исследования
- Особые указания - Общие
- Особые указания - Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты
- Особые указания - Вследствие содержания в препарате парацетамола
- Особые указания - Вследствие содержания в препарате кофеина
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-006335
Торговое наименование
Цитрамон П
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота — 240,0 мг, кофеин — 30,0 мг, парацетамол — 180,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип МС-101), кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К-25 (коллидон К-25), лимонной кислоты моногидрат, какао-бобов порошок, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с риской и фаской, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)
Код АТХ
Фармакодинамика
Комбинированный лекарственный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, кофеин и парацетамол.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Фармакокинетика - Ацетилсалициловая кислота
При приёме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной — в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полу выведения — не более 15–20 мин.
В организме циркулирует (на 75–90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путём активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60 %) и его метаболитов. Выведение неизменённого салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приёме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорождённых элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Фармакокинетика - Кофеин
При приёме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счёт липофильности, а не водорастворимости. Время достижения максимальной концентрации — 50–75 мин после приёма внутрь, максимальная концентрация 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг, у новорождённых — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36 %. Более 90 % подвергается метаболизму в печени, у детей первых лет жизни до — 10–15 %. У взрослых около 80 % дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10 % — в теобромин и около 4 % — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорождённых — 65–130 ч, к 4–7 мес жизни снижается к значению как у взрослых. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1–2 %, у новорождённых — до 85 %).
Фармакокинетика - Парацетамол
Абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч; максимальная концентрация — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15 % . Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90–95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
В метаболизме препарата также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, менее 5 % в неизменном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза):
головная боль,
мигрень,
зубная боль,
невралгия,
миалгия,
артралгия,
альгодисменорея.
Лихорадочный синдром:
при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), в том числе при гриппе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;
полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
гемофилия и другие нарушения свёртывания крови;
геморрагический диатез, гипопротромбинемия;
авитаминоз К;
портальная гипертензия;
тяжёлая почечная или печёночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;
выраженная артериальная гипертензия;
глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная нервная возбудимость, нарушение сна;
хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
одновременный приём метотрексата в дозе более 15 мг/нед;
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
гипопротеинемия;
тяжёлое течение ишемической болезни сердца;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст (до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме — до 18 лет).
С осторожностью
Почечная недостаточность лёгкой и средней степени, печёночная недостаточность лёгкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), пожилой возраст, подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение, хроническая обструктивная болезнь лёгких, одновременный приём метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приёме каждой дозы).
Способ применения и дозы - Взрослые
При головной боли рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий приём возможен через 4–6 ч.
При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный приём через 4–6 ч.
Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
При болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего.
Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Способ применения и дозы - Пожилые старше 65 лет
У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы - Пациенты с печёночной и почечной недостаточностью
Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную или печёночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжёлой печёночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), а при печёночной и почечной недостаточности лёгкой и средней степени его следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят чёткий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: часто — более 1/100, менее 1/10; не часто — более 1/1 000, менее 1/100; редко — более 1/10 000, менее 1/1 000.
Инфекции и инвазии: редко — фарингит.
Нарушения метаболизма и питания: редко — снижение аппетита.
Психические расстройства: часто — нервозность; нечасто — бессонница; редко — тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — тремор, парестезии, головная боль; редко — расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение кординации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия.
Со стороны сосудов: редко — гиперемия, нарушения периферического кровообращения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, дискомфорт в животе, нечасто — сухость во рту, диарея, рвота; редко — отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — гипергидроз, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.
Общие расстройства: нечасто — утомление, повышенная возбудимость; редко — астения, тяжесть в груди.
Прочие: нечасто — увеличение частоты сердечных сокращений.
Данные пострегистрационного наблюдения
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Психические расстройства: беспокойство.
Со стороны нервной системы: мигрень, сонливость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, ангионевротический отёк, мультиформная эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печёночная недостаточность.
Общие нарушения: недомогание, чувство дискомфорта.
Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по приме нению отсутствуют.
Повышение риска кровотечений после приёма ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.
Передозировка - Ацетилсалициловая кислота
При лёгких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение. тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает при плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы или отмена терапии.
При концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжёлая интоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством, кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение центральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут.
Передозировка - Ацетилсалициловая кислота - Лечение
При подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего часа многократно принимают внутрь активированный уголь.
При приёме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную концентрацию, хотя спрогнозировать её тяжесть лишь на основании этого показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические показатели.
Если плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей младше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно удаляет салицилаты из плазмы.
Если плазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрации у детей и пожилых) или при тяжёлом метаболическом ацидозе, терапией выбора является гемодиализ или гемоперфузия.
Передозировка - Кофеин
Распространёнными симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подёргивания, спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащённое мочеиспускание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются тахикардией и аритмией.
Передозировка - Кофеин - Лечение
Снижение дозы или отмена кофеина.
Передозировка - Парацетамол
При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печёночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приёма парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печёночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут при вести к коме и летальному исходу. Через 12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4–6 день.
Передозировка - Парацетамол - Лечение
Немедленная госпитализация.
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.
Симптоматическое лечение.
Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует про водить в начале лечения и затем — каждые 24 ч.
В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1–2 недель. В очень тяжёлых случаях может потребоваться пересадка печени.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с другими нестероидными противовоспалительными препаратами
вследствие увеличения повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышения риска развития желудочно-кишечных кровотечений одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для профилактики НПВП-индуцированных язв ЖКТ.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Глюкокортикостероидами
вследствие увеличения повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышения риска развития желудочно-кишечных кровотечений одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Пероральными антикоагулянтами (например, производные кумарина)
ацетилсалициловая кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Гепарином
повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Тромболитиками
повышение риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол)
повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
одновременное применение может повлиять на свёртывание крови или функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Фенитоином
АСК повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует её мониторинга.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Вальпроевой кислотой
АСК нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может при вести к увеличению его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Антагонистами альдостерона (спиронолактон, канреноат)
АСК может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим надлежащий контроль артериального давления.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Петлевыми диуретиками (например, фуросемид)
АСК может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации, обусловленного ингибированием синтеза про стагландинов в почках. Одновременное применение нестероидных противовоспалитель ных препаратов (НПВП) может привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Гипотензивными средствами (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы "медленных" кальциевых каналов)
АСК может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов.
Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Урикозурическими средствами (например, пробенецид, сульфинпиразон)
АСК может снижать их активность за счёт ингибирования тубулярной реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации АСК.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Метотрексатом менее 15 мг в неделю
АСК, подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек. При необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.
Взаимодействие Ацетилсалициловой кислоты с Производными сульфонилмочевины и инсулина
АСК усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при её приёме в высоких дозах может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.
Алкоголь: увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного приме нения следует избегать.
Взаимодействие Парацетамола с Индукторами микросомальными ферментами печени или потенциально гепатотоксичными веществами (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
повышение токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Парацетамола с Хлорамфениколом
парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорам феникола. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Парацетамола с Зидовудином
парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь с разрешения врача.
Взаимодействие Парацетамола с Пробенецидом
пробенецид уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола. Одновременное применение не рекомендуется.
Непрямые антикоагулянты: многократный приём парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает антикоагулянтный эффект. Эпизодический приём парацетамола не оказывает значимого влияния.
Взаимодействие Парацетамола с Пропантелином и другими препаратами, замедляющими эвакуацию из желудка
снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое облегчение боли.
Взаимодействие Парацетамола с Метоклопрамидом и другими препаратами, ускоряющими эвакуацию из желудка
увеличивают скорость всасывания парацетамола и, соответственно, эффективность и начало обезболивающего действия.
Взаимодействие Парацетамола с Колестирамином
снижает скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной анальгезии колестирамин принимают не раньше 1 ч после приёма парацетамола.
Взаимодействие Кофеина с снотворными средствами (например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов)
одновременное применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения комбинацию целесообразно принимать утром.
Взаимодействие Кофеина с Препаратами лития
отмена кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Кофеина с Дисулъфирамом
пациентов, находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости не допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Взаимодействие Кофеина с Эфедриноподобными веществами
увеличение риска развития лекарственной зависимости. Од новременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Кофеина с Симпатомиметиками или левотироксином
за счёт взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект. Одновременное применение не рекомендуется.
Взаимодействие Кофеина с Теофиллином
при одновременном применении снижается экскреция теофиллина.
Взаимодействие Кофеина с Антибактериальными препаратами из группы хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы
увеличение периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома P450 печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.
Взаимодействие Кофеина с Никотином, фенитоином и фенилпропаноламином
снижают терминальный период полувыведения кофеина.
Взаимодействие Кофеина с Клозапином
кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счёт фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение не рекомендуется.
Влияние на лабораторные исследования
Высокие дозы АСК могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.
Кофеин может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приёма кофеина.
Особые указания - Общие
Данный лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными препаратами, содержащими АСК или парацетамол.
Подобно другим средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьёзные неврологические расстройства.
Если у пациентов в ходе >20 % приступов мигрени возникает рвота или в >50 % приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.
Если мигрень после приёма первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо обратиться за медицинской помощью.
Препарат не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трёх месяцев у пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации, например, со рвотой, диареей или до, или после хирургической операции.
В силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать симптомы инфекции.
Особые указания - Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.
В силу ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе небольших, например, экстракции зуба).
Препарат не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, нарушающими свёртывание крови, без контроля врача (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентами с нарушением свёртываемости крови следует установить тщательное наблюдение. Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.
Если у пациента на фоне приёма препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как с предвестниками и тяжёлыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Препарат может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной астмы (в том числе бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая обструктивная болезнь лёгких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Детям до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие АСК в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.
АСК может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (T4) и трийодтиронина (T3) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Особые указания - Вследствие содержания в препарате парацетамола
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек или печени, или с алкогольной зависимостью.
Риск отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При применении препарата могут развиваться серьёзные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулёз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьёзных кожных реакций. Приём препарата должен быть прекращён при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.
Особые указания - Вследствие содержания в препарате кофеина
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
При применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности. бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций как головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов деятельности и сообщить об этом врачу.
Форма выпуска
Таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг.
6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30,40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Велфарм, ООО, Российская Федерация
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИТРАМОН П
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.