ЦИТОХРОМ C - САМСОН-МЕД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-008117/08

Торговое наименование

Цитохром C

Международное непатентованное наименование

Цитохром C

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: цитохром С1 — 10 мг

Вспомогательное вещество: натрия хлорид.

1 Получено из сердец крупного рогатого скота, лошадей и свиней.

Описание

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная от светло-розового до розовато-коричневого цвета. В дополнение к основному цвету, масса может иметь оттенки от беловатого до голубоватого. Допускается неоднородность окраски.

Описание восстановленного раствора

Прозрачный красновато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01CX

Фармакологические свойства

Метаболическое средство, оказывает антигипокситическое, трофическое действие, стимулирует процессы регенерации. Является катализатором клеточного дыхания. Механизм действия препарата связан с наличием в простетической группе железа, способного переходить из окислённого состояния в восстановленное. В результате ускоряются эндогенные окислительно-восстановительные реакции и обменные процессы в тканях, улучшается утилизация кислорода и снижается гипоксия тканей при различных патологических состояниях.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. Хорошо проникает в клетки органов и тканей.

Показания к применению

Цитохром-С применяют в комплексной терапии в качестве средства, улучшающего тканевое дыхание, при состояниях сопровождающихся нарушением окислительно-восстановительных процессах в организме: асфиксии новорождённых;

тяжёлых травмах;

до и после оперативного вмешательства (с целью предупреждения шока), в период ремиссии бронхиальной астмы с наличием дыхательной недостаточности, у больных с хронической обструктивной болезнью лёгких и сердечной недостаточностью;

при вирусном гепатите осложнённым печёночной комой;

при отравлении снотворными препаратами и окисью углерода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутривенно и внутримышечно. Перед применением Цитохрома-С следует содержимое флакона растворить в 4 мл воды для инъекций и определить индивидуальную чувствительность к нему. С этой целью внутрикожно вводят 0,1 мл препарата (0,25 мг). Если при этом в течении 30 минут не наступает реакция (покраснение лица, кожный зуд, крапивница), то можно приступать к лечению препаратом. Перед назначением повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.

Препарат вводят внутривенно медленно или внутримышечно в количестве 10–20 мг 1–2 раза в день. Курс лечения составляет 10–14 дней.

При сердечной недостаточности препарат разводят в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы и вводят внутривенно капельно (30–40 капель в минуту) в течении 6–8 часов. Суточная доза составляет 30–80 мг.

В послеоперационном периоде (операции по поводу врождённых и приобретённых пороков сердца) препарат вводят внутривенно 2 раза в день по 10 мг на инъекцию. В случае тяжёлого состояния (травма, шок, печёночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода), препарат назначают в количестве 50–100 мг.

При асфиксии новорождённых препарат вводят в пупочную вену на протяжении первых двух минут после рождения в дозе 10 мг.

При бронхиальной астме препарат назначают внутримышечно 2 раза в день в дозе 5–10 мг на инъекцию. Курс лечения продолжается от 14 до 25 дней в зависимости от тяжести гипоксии.

Побочное действие

При быстром введении препарата может возникнуть озноб с повышением температуры, аллергические реакции. При длительном применении возможны: изменение картины периферической крови;

показателей свёртывающей системы крови;

функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторный реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг.

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 флаконов в блистер из пленки поливинил-хлоридной.

1 блистер с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона коробочного.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Самсон-Мед, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИТОХРОМ C - САМСОН-МЕД