ЦИТОГЕМ 1000 МГ - Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (в течение 30 мин).

Гемцитабин входит в состав многих химиотерапевтических режимов в связи с чем, при подборе доз и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Немелкоклеточный рак легкого. В качестве монотерапии рекомендованная доза составляет 1 000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 3 недель с последующим недельным перерывом, каждые 28 дней. В комбинации с цисплатином гемцитабин вводится в дозе 1 250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла или в дозе 1 000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Рак молочной железы. При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины или без них (при противопоказании применения антрациклинов) гемцитабин применяется в качестве монотерапии в дозе 1 000–1 200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней. В комбинации с паклитакселом препарат применяется в дозе 1 250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы. Рекомендованная доза — 1 000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Последующие циклы должны состоять из инфузий, проводимых 1 раз в неделю в течение 3-х недель, с последующим недельным перерывом.

Рак мочевого пузыря. Рекомендованная доза — 1 250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней при монотерапии или 1 000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится сразу после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.

В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена либо её введение отложено в соответствии со следующей схемой: при количестве гранулоцитов больше 1 000/мкл и тромбоцитов больше 100 000/мкл используют полную рекомендуемую дозу;

при количестве гранулоцитов 500–1 000/мкл или тромбоцитов 50 000–100 000/мкл дозу снижают до 75 % от рекомендуемой;

если число гранулоцитов менее 500/мкл или тромбоцитов менее 50 000/мкл, введение откладывают.

Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и контроль за функцией печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато. Решение об отсрочке очередного введения препарата должно основываться на клинической оценке врачом динамики токсичности.

Больные с нарушениями функции печени и почек. Гемцитабин следует с осторожностью применять у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек. Исследований у больных со значительными нарушениями функции печени и почек не проводилось.

Умеренная или средней тяжести почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина. Пожилые больные. Изменения режима дозирования у пациентов старше 65 лет не требуется. Дети. Применение гемцитабина у детей не изучалось.

Правила приготовления инфузионного раствора.

Для приготовления раствора препарата Цитогем следует использовать только 0,9 % раствор натрия хлорида без консервантов. Для растворения 1 000 мг гемцитабина во флакон добавляют не менее 25 мл растворителя и встряхивают до полного растворения лиофилизата. Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. В растворах с концентрацией гемцитабина более 40 мг/мл возможно неполное растворение.

Приготовленный раствор, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют достаточным количеством 0,9 % раствора натрия хлорида для проведения внутривенного вливания в течение 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре (от 15 до 30 °C) в течение 24 часов;

не следует замораживать, так как может произойти кристаллизация.

На страницу препарата ЦИТОГЕМ 1000 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ЦИТОГЕМ 1000 МГ

Следующий пункт описания препарата ЦИТОГЕМ 1000 МГ