ЦИРАМЗА - Побочное действие

Наиболее распространёнными серьезными нежелательными реакциями, связанными с терапией препаратом Цирамза (в качестве монотерапии или в комбинации с цитотоксической химиотерапией) являются желудочно-кишечные перфорации, тяжёлые желудочно-кишечные кровотечения, артериальные тромбоэмболические осложнения.

Также наблюдаются частые нежелательные реакции: утомляемость/астения, нейтропения, лейкопения, диарея, стоматит, носовые кровотечения и артериальная гипертензия.

В соответствии с классификацией, представленной в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA), нежелательные реакции, зарегистрированные у пациентов, распределены и представлены ниже по системам органов, частоте развития и степени тяжести:

Очень частые (≥ 1/10)

Частые (от ≥ 1/100 до <1/10)

Нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1 /100)

Редкие (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Очень редкие (< 1/10 000).

Рак желудка (Цирамза в составе комбинированной терапии с паклитакселом)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипоальбуминемия.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия (включая кардиомиопатию на фоне артериальной гипертензии).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — утомляемость/астения, периферический отёк.

Наиболее распространённые нежелательные реакции, отмеченные у ≥1 % и <5 % пациентов, включали: желудочно-кишечную перфорацию (1,2 %) и сепсис (3,1 %).

Рак желудка (Цирамза в качестве монотерапии)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, диарея.

Наиболее распространённые нежелательные реакции, отмеченные у ≥1 % и <5 % пациентов, включали: нейтропению, артериальные тромбоэмболические осложнения, непроходимость кишечника, носовое кровотечение и сыпь.

Наиболее распространённые нежелательные реакции (включая реакции ≥3 степени), связанные с проведением антиангиогенной терапии, наблюдаемые у пациентов, получавших лечение препаратом Цирамза — при проведении различных клинических исследований: желудочно-кишечные перфорации, инфузионные реакции и протеинурия.

Немелкоклеточный рак легкого (Цирамза в составе комбинированной терапии с доцетакселом)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — стоматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — утомляемость/астения, воспаление слизистой оболочки, периферический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия.

Наиболее распространённые нежелательные реакции, отмеченные У ^1 % и <5 % пациентов, включали: гипонатриемию (4,8 %), протеинурию (3,3 %), желудочно-кишечную перфорацию (1,0 %).

Метастатический колоректальный рак (Цирамза в составе комбинированной терапии по схеме FOLFIRI (иринотекан, кальция фолинат и фторурацил)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — желудочно-кишечные кровотечения, стоматит.

Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень часто — периферический отёк.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипоальбуминемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — протеинурия (включая случаи нефротического синдрома).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия.

Наиболее распространённые нежелательные реакции, зарегистрированные у ≥1 % и <5 % пациентов, включали: желудочно-кишечную перфорацию (1,7 %).

На страницу препарата ЦИРАМЗА

Предыдущий пункт описания препарата ЦИРАМЗА

Следующий пункт описания препарата ЦИРАМЗА