ЦИНКТЕРАЛ-ТЕВА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N011693/01

Торговое наименование

Цинктерал-Тева

Международное непатентованное наименование

Цинка сульфат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: Цинка сульфата гептагидрат (в пересчёте на цинка сульфат моногидрат) — 124 мг*

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Оболочка:

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль), титана диоксид, лак азорубиновый E122.

* 124 мг цинка сульфата моногидрата соответствует 45 мг цинк-йона.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розово-фиолетового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цинка препарат

Код АТХ

A12CB01

Фармакологические свойства

Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.

Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие;

стимулирует синтез инсулина.

Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы, гидролазу щелочной фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом. Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.

В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжёвывать.

Цинктерал — Тева следует принимать по рекомендации врача.

Энтеропатический акродерматит

Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.

Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.

По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

Гнойные и флегмонозные угри

Взрослым: 1–2 таблетки в сутки;

Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.

При дефиците цинка:

Взрослым: по 1–2 таблетке в сутки.

Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.

Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приёма пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приёме больших доз) желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, изжога), гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотке, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью.

Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отёк лёгких, желтуха.

Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.

Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться применение внутримышечно или внутривенно кальция-динатриевой соли этилендиаминтетра-уксусной кислоты (Эдетовая кислота) в дозе 50–75 мг/кг массы тела в сутки в 3–6 дробных дозах в течение не более 5 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приёма этих препаратов).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.

Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приёма этих препаратов).

Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) — одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.

Диета, богатая фосфатами (например, молочные, продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи ограничивают всасывание цинка путём связывания в невсасываемые комплексы;

такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.

Особые указания

В случае пропуска дозы препарата Цинктерал-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём.

При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.

Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 124 мг.

По 25 таблеток в блистер (Al/PVC). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

TEVA Operations Poland, Sp. z o.o.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИНКТЕРАЛ-ТЕВА