ЦИНАКАЛЬЦЕТ - ЭДВАНСД ФАРМА - Способ применения и дозы

Вторичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 30 мг один раз в день. Титрование дозы Цинакальцета следует проводить каждые 2–4 недели до максимальной дозы 180 мг (один раз в сутки), при которой у пациентов, находящихся на диализе, достигается целевая концентрация ПТГ в диапазоне 150–300 пг/мл (15,9–31,8 пмол/л), определяемая по уровню иПТГ. Определение уровня ПТГ должно проводиться не раньше, чем через 12 часов после приёма препарата Цинакальцет. При оценке концентрации ПТГ следует придерживаться современных рекомендаций.

Уровень ПТГ следует определять через 1–4 недели после начала терапии или коррекции дозы препарата Цинакальцет. При приёме поддерживающей дозы, мониторинг уровня ПТГ должен проводиться примерно 1 раз в 1–3 месяца. Для определения уровня ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ);

терапия препаратом Цинакальцет не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.

Коррекция дозы в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови

Перед приемом первой дозы препарата Цинакальцет необходимо убедиться, что скорректированная концентрация кальция в сыворотке крови находится на уровне нижней границы диапазона нормальных значений или выше (см. раздел «Особые указания»).

Диапазон нормальных значений концентрации кальция может различаться в зависимости от методов, используемых в локальной лаборатории.

Во время титрования дозы необходимо часто проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, в том числе через 1 неделю после начала терапии или коррекции дозы препарата Цинакальцет. После достижении поддерживающей дозы необходима оценка концентрации кальция в сыворотке крови приблизительно 1 раз в месяц. При снижении скорректированной концентрации кальция в сыворотке крови ниже 8,4 мг/дл (2,1 ммоль/л) и/или развитии клинических проявлений гипокальциемии рекомендуется следующее лечение:

Цинакальцет не показан для применения у детей.

Переход с этелкальцетида на цинакальцет

Переход с этелкальцетида на цинакальцет и соответствующий период вымывания у пациентов не изучали. Лечение цинакальцетом у пациентов, ранее получавших этелкальцетид, можно начинать только после проведения как минимум трёх последовательных сеансов гемодиализа с измерением уровня сывороточного кальция.

Перед назначением цинакальцета необходимо убедиться, что концентрация сывороточного кальция находится в диапазоне нормальных значений (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»).

Карцинома паращитовидных желёз и первичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)Рекомендуемая начальная доза цинакальцета для взрослых составляет 30 мг, кратность приёма: два раза в сутки. Титрование дозы цинакальцета следует проводить каждые 2–4 недели, увеличивая дозу препарата следующим образом: 30 мг два раза в сутки, 60 мг два раза в сутки, 90 мг два раза в сутки и 90 мг три или четыре раза в сутки по мере необходимости для снижения концентрации кальция в сыворотке крови до верхнего предела нормального диапазона или ниже. Максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических исследований, составляла 90 мг при кратности приёма четыре раза в сутки.

Концентрация кальция в сыворотке крови должна определяться через 1 неделю после начала терапии или коррекции дозы цинакальцета. С того момента, когда установлена поддерживающая доза, концентрация сывороточного кальция должна определяться каждые 2–3 месяца. После титрования до максимальной дозы, следует проводить периодический мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Если клинически значимое снижение концентрации кальция в сыворотке крови не достигается на поддерживающей дозе, следует решить вопрос о прекращении терапии цинакальцетом (см. раздел «Фармакодинамика»).

Дети

Безопасность и эффективность цинакальцета у детей при лечении карциномы паращитовидных желёз и первичного гиперпаратиреоза не установлены. Соответствующие данные отсутствуют.

Печёночная недостаточность

У пациентов с печёночной недостаточностью не требуется коррекции начальной дозы. Цинакальцет следует назначать с осторожностью пациентам с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степеней. Необходимо тщательное клиническое наблюдение пациента в период подбора дозы (титрования) и при продолжении терапии (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Фармакокинетика»).

Способ применения

Для приёма внутрь.

Таблетки необходимо принимать целиком, не разжёвывая, не разламывая и не разделяя их.

Препарат рекомендуется принимать во время еды или вскоре после приёма пищи, поскольку в ходе исследований было показано, что биодоступность цинакальцета увеличивается при приёме препарата с пищей (см. раздел «Фармакокинетика»).

На страницу препарата ЦИНАКАЛЬЦЕТ - ЭДВАНСД ФАРМА

Предыдущий пункт описания препарата ЦИНАКАЛЬЦЕТ - ЭДВАНСД ФАРМА

Следующий пункт описания препарата ЦИНАКАЛЬЦЕТ - ЭДВАНСД ФАРМА