ЦИЛАПЕНЕМ - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ - Способ применения и дозы

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ДОЛЖНА ВВОДИТЬСЯ ВНУТРИМЫШЕЧНО!

В рекомендациях по дозировке препарата Цилапенем указано количество имипенема, подлежащего введению. Расчёт общей суточной дозы препарата Цилапенем должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учётом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов и функции почек.

Схема дозирования для взрослых пациентов:

При выборе дозы препарата Цилапенем для лечения взрослых пациентов следует основываться на данных о предполагаемой или подтверждённой чувствительности микроорганизма к имипенему, как показано в Таблице 1 Рекомендации по дозированию препарата Цилапенем основаны на количестве вводимого имипенема, эквивалентное количество циластатина также присутствует в растворе. Данные дозы следует применять у пациентов с клиренсом креатинина ≥90 мл/мин. Необходимо снижение дозы для пациентов с клиренсом креатинина <90 мл/мин, как показано в Таблице 2 (см. «.Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек»).

Рекомендуется, чтобы общая суточная доза препарата не превышала 4 г.

Доза препарата Цилапенем для внутривенных инфузий, меньшая или равная 500 мг, должна вводиться внутривенно в течение 20–30 минут. Доза 1000 мг должна вводиться внутривенно в течение 40–60 мин. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.

2 — что соответствует 4-м флаконам препарата Цилапенем дозировкой 0,25 г + 0,25 г.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек:

У пациентов с клиренсом креатинина ≤90 мл/мин необходимо снижение дозы препарата Цилапенем для внутривенных инфузий, как показано в Таблице 2. Сывороточный креатинин должен свидетельствовать об устойчивом состоянии почечной функции. Для расчёта клиренса креатинина используйте метод Кокрофта-Голта, описанный ниже:

для мужчин:

для женщин:0,85 * (значение клиренса креатинина, рассчитанное для мужчин)

Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.1 — что соответствует 2-м флаконам препарата Цилапенем дозировкой 0,25 г + 0,25 г.2 — что соответствует 4-м флаконам препарата Цилапенем дозировкой 0,25 г + 0,25 г.3 — что соответствует 3-м флаконам препарата Цилапенем дозировкой 0,25 г + 0,25 г.

У пациентов с клиренсом креатинина, более или равным 15 мл/мин, но менее 30 мл/мин, может быть повышен риск развития судорог (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин не должны получать препарат Цилапенем для внутривенных инфузий за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата Цилапенем будет проводиться гемодиализ. Отсутствует достаточное количество информации, чтобы рекомендовать использование препарата Цилапенем для внутривенных инфузий у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

Схема дозирования для пациентов, находящихся на гемодиализе:

При лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, находящихся на гемодиализе, следует применять приведённые в Таблице 2 (см. «Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек») рекомендации по режиму дозирования для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, но больше или равным 15 мл/мин.

Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат Цилапенем для внутривенных инфузий должен вводиться пациентам после гемодиализа и через определённые промежутки времени после окончания сеанса гемодиализа. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы, должно осуществлять тщательное наблюдение;

назначение препарата Цилапенем пациентам, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел «Особые указания»):

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста

Для детей рекомендуется следующая схема дозирования:

Дети с массой тела >40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты.

Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Препарат Цилапенем не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Приготовление раствора препарата Цилапенем для внутривенных инфузий

Препарат Цилапенем для внутривенных инфузий поставляется во флаконе, содержащем одну дозу сухого порошка, который необходимо восстановить и дополнительно разбавить, применяя асептическую технику, для получения раствора для инфузионного введения.

Содержимое каждого флакона необходимо перенести в 50 мл соответствующего инфузионного раствора.

Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона на первом этапе должно быть восстановлено путём добавления во флакон 10 мл подходящего растворителя.

Список подходящих растворителей — следующий:

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекции;5% раствор декстрозы для инъекций;5 % раствор декстрозы для инъекций + 0,45 % раствор натрия хлорида для инъекций;5 % раствор декстрозы для инъекций + 0,225 % раствор натрия хлорида для инъекций.

Порядок приготовления раствора препарата Цилапенем:

Отберите 20 мл растворителя (2 раза по 10 мл) из соответствующей ёмкости для инфузий.

Восстановите содержимое флакона 10 мл растворителя.

Восстановленную суспензию нельзя использовать для внутривенного введения.

Флакон, содержащий восстановленную суспензию, необходимо тщательно встряхнуть и перенести полученную суспензию в оставшиеся в ёмкости для инфузии 30 мл растворителя.

Для обеспечения количественного переноса содержимого флакона необходимо добавить во флакон 10 мл ранее извлечённого растворителя и тщательно встряхнуть. Повторите перенос полученной суспензии в ёмкость для инфузий.

Конечный инфузионный раствор необходимо встряхивать до получения прозрачного раствора.

Цвет растворов препарата Цилапенем может варьировать от бесцветного до жёлтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Для пациентов с почечной недостаточностью уменьшение дозы препарата Цилапенем для внутривенных инфузий будет зависеть от клиренса креатинина, как показано в Таблице 3.

Приготовьте 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, как указано выше.

Выберите объём конечного инфузионного раствора (мл), требуемого для подходящей дозы препарата Цилапенем, как показано в Таблице 3.

Лекарственные препараты для парентерального применения следует визуально проверять на наличие видимых частиц и изменение окраски во всех случаях, когда раствор и ёмкость позволяют это осуществить. Откажитесь от осуществления инфузии при обнаружении видимых частиц или изменении окраски.

2 — следует использовать 1 флакон препарата Цилапенем дозировкой 0,25 г + 0,25 г.

Хранение раствора препарата Цилапенем для внутривенных инфузий после восстановления

Препарат Цилапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий поставляется в однодозовых флаконах и восстанавливается путём добавления во флакон подходящего растворителя (см. «Приготовление раствора препарата Цилапенем для внутривенных инфузий»). Готовый раствор для инфузий сохраняет активность в течение 4 часов при хранении при комнатной температуре или в течение 24 часов при хранении в холодильнике (5 °C). Раствор препарата Цилапенем для внутривенных инфузий нельзя замораживать.

В Таблице 4 представлены данные по срокам использования инфузионного раствора препарата Цилапенем, приготовленного на основе ряда инфузионных растворителей и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.

На страницу препарата ЦИЛАПЕНЕМ - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ

Предыдущий пункт описания препарата ЦИЛАПЕНЕМ - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ

Следующий пункт описания препарата ЦИЛАПЕНЕМ - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ