ЦИКЛОСПОРИН САНДОЗ - Особые указания

Циклоспорин должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии и имеющими возможность обеспечить адекватное наблюдение за пациентом, включающее регулярное полное обследование, измерение артериального давления и контроль концентрации креатинина в плазме крови.

Результаты определения концентрации циклоспорина являются только одним из факторов, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с различными клиническими и лабораторными показателями.

Для мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови желательно применять иммуноферментный метод с использованием специфических моноклональных антител. Возможно также использование метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

При лечении циклоспорином требуется регулярный контроль артериального давления. При повышении артериального давления должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Следует отдавать предпочтение гипотензивным препаратам, не влияющим на фармакокинетику циклоспорина. При возникновении устойчивой к медикаментозной терапии артериальной гипертензии лечение циклоспорином прекращают.

Поскольку имеются редкие сообщения о незначительной обратимой гиперлипидемии при проведении терапии циклоспорином, рекомендуется до начала лечения и через 1 месяц после его начала провести определение концентрации липидов в плазме крови. В случае выявления повышенной концентрации липидов следует рекомендовать диету с ограничением жиров и, при необходимости, уменьшить дозу препарата.

Циклоспорин повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется контроль концентрации калия в плазме крови.

Циклоспорин повышает выведение из организма магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в раннем послетрансплантационном периоде. В связи с этим в раннем послетрансплантационном периоде рекомендуется контролировать концентрацию магния в плазме крови, особенно при появлении неврологической симптоматики. В случае необходимости назначают препараты магния.

Рекомендуется контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, особенно у пациентов с предшествовавшей гиперурикемией.

Дополнительные указания для показаний, не связанных с трансплантацией

Дополнительные указания для применения при эндогенных увеитах

Терапию циклоспорином следует проводить под контролем офтальмолога, а также при постоянном контроле концентрации циклоспорина в плазме крови и функции почек. При применении циклоспорина при уевите Бехчета рекомендуется регулярно контролировать неврологический статус пациента. Опыт применения циклоспорина у детей старше 5 лет очень незначителен.

Дополнительные указания для применения при нефротическом синдроме

Из-за изменений функции почек, обусловленных нефротическим синдромом, у некоторых пациентов бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное применением циклоспорина. Это объясняет тот факт, что в ряде случаев связанные с приёмом циклоспорина структурные изменения в почках наблюдались без повышения концентрации креатинина в плазме крови.

Биопсия почки показана пациентам со стероидзависимой нефропатией, получавшим поддерживающую терапию Циклоспорином Сандоз более 1 года.

В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом, получавших лечение иммунодепрессантами, отмечалось появление злокачественных новообразований (включая лимфому Ходжкина).

Дополнительные указания для применения при ревматоидном артрите

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами необходим более частый контроль концентрации креатинина в плазме крови.

Как и при другом длительном иммуносупрессивном лечении, следует помнить о повышенном риске возникновения лимфопролиферативных нарушений.

Особую осторожность следует соблюдать при использовании циклоспорина в комбинации с метотрексатом.

Дополнительные указания для применения при псориазе

Применение циклоспорина у пациентов пожилого возраста возможно только в случаях инвалидизирующего псориаза, при этом необходим тщательный контроль функции почек.

Опыт применения циклоспорина у пациентов до 18 лет с псориазом ограничен.

У пациентов с псориазом, получающих лечение циклоспорином, как и при другом общепринятом иммуносупрессивном лечении, сообщалось о возникновении злокачественных новообразований, особенно кожи.

При наличии поражений кожи, не типичных для псориаза, и при подозрении на их злокачественность или предраковое состояние, следует провести биопсию до начала лечения циклоспорином. Лечение пациентов со злокачественными или предраковыми поражениями кожи циклоспорином возможно только после соответствующего лечения этих поражений и при отсутствии альтернативной эффективной терапии.

Пациенты, находящиеся на лечении циклоспорином, не должны одновременно получать ультрафиолетовое излучение или псорален-ультрафиолетовую терапию.

Дополнительные указания для применения при атопическом дерматите

Опыт применения циклоспорина у пациентов до 18 лет с атопическим дерматитом в настоящее время все ещё ограничен. Назначение циклоспорина пациентам пожилого возраста возможно только в случаях инвалидизирующего течения заболевания, при этом необходим тщательный контроль функции почек.

Доброкачественная лимфоаденопатия обычно связана с внезапными обострениями атопического дерматита. Она проходит либо самостоятельно, либо на фоне общего улучшения течения заболевания. Лимфоаденопатию, появившуюся на фоне лечения циклоспорином, следует контролировать. При сохраняющейся длительное время лимфоаденопатии необходимо выполнить биопсию лимфатических узлов для исключения наличия лимфомы.

Случаи активного течения простого герпеса следует вылечить перед началом лечения циклоспорином, но появление простого герпеса не является причиной для отмены препарата, если лечение уже начато, за исключением тяжёлых случаев.

Кожные инфекционные заболевания, вызванные Staphylococcus aureus, не являются абсолютным противопоказанием для терапии циклоспорином, но должны контролироваться применением соответствующих антибактериальных препаратов.

По причине потенциального риска возникновения злокачественных опухолей кожи, при лечении циклоспорином пациентов следует предупреждать о необходимости избегать прямого воздействия солнечных лучей, ультрафиолетового излучения, псорален-ультрафиолетовой терапии.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов.

На страницу препарата ЦИКЛОСПОРИН САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата ЦИКЛОСПОРИН САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата ЦИКЛОСПОРИН САНДОЗ