ЦИКЛОМЕД - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N012918/01
Торговое наименование
Цикломед
Международное непатентованное наименование
Циклопентолат
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид 10 мг, Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 7,0 мг, вода для инъекций q.s.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
Фармакологические действие
Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счёт преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счёт расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 15–30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6–12 часов, у особо чувствительных пациентов лёгкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12–24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желёз и поджелудочной железы;
повышает внутриглазное давление;
уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер;
в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, оказывает стимулирующее влияние на дыхательный центр.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5–1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Т½ составляет 2 часа.
Показания к применению
Для диагностических целей: при офтальмоскопии;
определении рефракции.
В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.
При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Подозрение на глаукому;
глаукома;
Посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Детский возраст до 3-х лет;
пожилой возраст;
кишечная непроходимость;
гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку действие препарата у беременных женщин и кормящих матерей изучено недостаточно, применение у этих категорий больных возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.
Для обследования глазного дна: 1–3 раза по 1 капле с интервалом 10 минут.
При исследовании рефракции у детей и подростков: 2–3 раза в день по 1–2 капле с интервалом 15–20 минут.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3–4 часа.
Побочное действие
Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения.
Повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.
Слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.
У детей, чувствительных к циклопентолату, может возникнуть общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях тахикардия.
Передозировка
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния);
при очень высоких дозах паралич дыхания и кома.
Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг;
при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1–2 мг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект применения Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — М-холиномиметики (пилокарпин).
Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с Цикломедом могут усиливать его побочное действие.
Особые указания
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2–4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.
При применении Цикломеда у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Срок хранения 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Sentiss Pharma Pvt. Ltd.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИКЛОМЕД
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.