ЦИКЛОФЕРОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N001049/03

Торговое наименование

Циклоферон

Международное непатентованное наименование

Меглюмина акридонацетат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту — 125 мг;

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность а-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

ВИЧ — инфекции (стадии 2А–2В);

нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);

вирусных гепатитов А, В, С, D;

герпеса и цитомегаловирусной инфекции;

вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

хламидийных инфекций;

ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.

У детей в комплексной терапии:

вирусных гепатитов A, B, C, D;

герпетической инфекции;

ВИЧ — инфекция (стадии 2А–2В);

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Принимать в период беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

1. У взрослых :

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

1.1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

1.2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.

1.3. При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

1.4. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10–14 дней.

1.5. При ВИЧ — инфекции (2А–2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение курса через 10 дней.

1.6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев.

1.7. При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.

1.8. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.

2. У детей:

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.

2.1. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней.

2.2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

2.3. При ВИЧ — инфекции (стадии 2А–2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение трёх месяцев. Повторный курс через 10 дней.

2.4. При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в три дня в течение четырёх недель.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическую терапию.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Циклоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным (при отсутствии точки или линии разлома на ампуле) в картонной пачке.

Хранение

Список Б. В защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре 0–25 °C. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Срок годности

3 года. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ПОЛИСАН НТФФ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦИКЛОФЕРОН