ЦФГ - СИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Способ применения и дозы
12. Форма выпуска
13. Хранение
14. Срок годности
15. Условия отпуска из аптек
16. Производитель

Регистрационный номер

Р N002510/01

Торговое наименование

ЦФГ

Международное непатентованное наименование

Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

Лимонной кислоты моногидрат 0,327 г; натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) (в пересчёте на натрия цитрат) или натрия цитрата дигидрат (в пересчёте на натрия цитрат) 1,900 г; натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный) 0,251 г; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчёте на декстрозу) 2,550 г; вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакологические свойства

Раствор ЦФГ обеспечивает антикоагулянтный эффект путём связывания катионов кальция анионами цитрата;

кроме того, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови, а фосфат поддерживает буферную систему крови.

Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объём к 7 объёмам крови.

Показания к применению

Консервирование донорской крови.

Способ применения и дозы

Заготовка крови производится в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови» (утверждённой МЗ РФ 29.05.95).

Срок хранения консервированной крови с ЦФГ — 28 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Форма выпуска

Раствор гемоконсерванта.

По 43 мл или 63 мл разливают в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейнеры для крови:

- 43 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл, 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл — «Гемасин».

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:

- 43 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл), 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл)

- «Гемасин»;

- 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл).

Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:

- 43 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 300 мл), 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — «Гемасин»;

- 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза.

Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:

- 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) — «Гемасин»;

- по 63 мл в две ёмкости по 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — "Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП".

На контейнер с раствором гемоконсерванта наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделие.

Изделия упаковывают:

- в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет;

или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.

Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:

- в групповой пакет — при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;

- в транспортную тару — при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Хранение

В сухом, защищённом от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °C.

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение ёмкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.

2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый пакет и пакет из комбинированной плёнки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦФГ - СИНТЕЗ