ЦФДА-1 (КОНТЕЙНЕРЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Передозировка
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

П N015952/01

Торговое наименование

ЦФДА-1

Международное непатентованное наименование

Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г

Цитрат натрия (дигидрат) 2,63 г

Однозамещённый фосфат натрия (дигидрат) 0,251 г

Глюкоза (безводная) 2,9 г

Аденин 0,0275 г

Вода для инъекций до 100 мл

Описание

Стерильный, апирогенный, бесцветный, прозрачный раствор, в двухпортовых контейнерах (одинарные, сдвоенные, строенные и счетверённые для хранения цельной крови или её компонентов). Каждый контейнер имеет соединительные трубки с клапанами для разделения компонентов крови, который может герметично закрываться и выходные порты со съёмными крышками. Каждая упаковка предназначена для однократного применения и должна использоваться только в процедурах забора, хранения и переливания крови человека.

Фармакотерапевтическая группа

Гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакологические свойства

Добавление ЦФДА-1 к цельной крови предупреждает её свёртывание из-за связывания ионов кальция и способствует хранению.

Показания к применению

В качестве антикоагулянта и гемоконсерванта для крови человека и её компонентов при проведении забора, хранения и переливания крови.

Противопоказания

Не известны.

Способ применения и дозы

Сформируйте свободный узел на донорской трубке примерно в 10 см от иглы для внутривенного введения, не затягивая его.

Возьмите донорскую трубку на зажим.

Подвесьте мешок для сбора крови ниже уровня руки донора как минимум на 60 см.

Наложите манжету для измерения давления крови, или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм ртутного столба

Удалите защитный колпачок с иглы и произведите венепункцию.

Снимите зажим для начала взятия крови

Перемешайте кровь и антикоагулянт через равные промежутки времени на протяжении всего забора крови.

Соберите кровь по весу в соответствии с таблицей.

Затяните ранее наложенный узел (см, пункт 1) после сбора крови. Наложите зажим между узлом и иглой. Перережьте донорскую трубку между узлом и зажимом. Соберите опытные пробы.

После сбора крови немедленно переверните мешок несколько раз, как следует перемешивая кровь и антикоагулянт.

Выдавите кровь из донорской трубки в мешок. Перемешайте и заново заполните донорскую трубку кровью.

С помощью запаивателя или алюминиевых колец перекройте донорскую трубку между номерами. Предупреждение. Начинайте перекрывание донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны мешка.

Храните наполненный мешок при температуре 1–6 °C.

Предупреждение: Используйте в течение суток после вскрытия блистерной упаковки. Снимите легко отделяющуюся защитную плёнку блистерной упаковки на 4/5 длины и после извлечения комплекта приложите её обратно.

Передозировка

При использовании в соответствии с инструкцией, возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или её компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение антикоагулированного продукта крови и назначить препараты кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известны.

Особые указания

Не использовать: для внутривенного введения, если раствор непрозрачный, если нарушена герметичность упаковки.

Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачен и не содержит каких-либо частиц, контейнер проверяется на герметичность, для чего он сильно сжимается рукой. При обнаружении течи, контейнер считается непригодным, поскольку его стерильность нарушена.

Форма выпуска

Раствор антикоагулянта ЦФДА-1.

Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 в пластиковых контейнерах, упакованных в полипропиленовые кюветы с прозрачной блистерной крышкой. Контейнеры содержат по 35 мл, 49 мл или 63 мл раствора антикоагулянта ЦФДА-1. Пластиковые контейнеры, содержащие раствор ЦФДА-1 представлены системой одинарных, сдвоенных, строенных и счетверенных контейнеров, содержащих контейнеры с растворами и переносные мешки для крови (один или два или три).

Одинарные контейнеры 49 мл/350мл и 63мл/450мл — 10 шт. в оранжевых блистерных лотках, 6 блистеров в картонной коробке.

Сдвоенные контейнеры 35 мл/250 мл (пустой контейнер 150 мл), 49 мл/350 мл (пустой контейнер 200 мл) и 63 мл/450 мл (пустой контейнер 300 мл) — 5 шт. в зеленых блистерных лотках, 6 блистеров в картонной коробке.

Строенные контейнеры 49 мл/350мл (2 пустых контейнера по 400 мл) — 4 шт. в розовых блистерных лотках, по 6 блистеров в картонной коробке.

Счетверенные контейнеры 63 мл/450 мл (3 пустых контейнера по 400 мл) — 4 шт. в пурпурных блистерных лотках, по 6 лотков в картонной коробке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 градусов, избегать замораживания, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

TERUMO CORPORATION,

Япония

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦФДА-1 (КОНТЕЙНЕРЫ)