ЦФД САГМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000686

Торговое наименование

ЦФД/САГМ

Международное непатентованное наименование

Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид

Состав

НФД

Натрия цитрата дигидрат............ 2,63 г.

Лимонной кислоты моногидрат............................ 0,327 г.

Натрия дигидрофосфата моногидрат............................. 0,222 г.

Декстрозы моногидрат............2,55 г.

САГМ

Натрия хлорид......................... 0,877 г.

Аденин.........................................0,0169 г.

Декстрозы моногидрат...............0,900 г.

Маннитол....................................0,525 г.

вода для инъекций.................до 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакологические свойства

Гемоконсервант оказывает прямое атикоагулянтное действие. Обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови, эритроцитов в течение срока годности за счёт поддержания физиологического уровня активности АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и pH.

Показания к применению

ЦФД — консервирование крови, САГМ — консервирование эритроцитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не описано.

Способ применения и дозы

Заготовку крови и получение из неё компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной М3 РФ 29.05.1999 г.

Поместить контейнер для сбора крови и установить ноль.

Подвесить контейнер для сбора крови ниже уровня руки донора так чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.

Наложите манжету для измерения давления крови или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм ртутного столба Сформируйте свободный узел ) на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы.

Возьмите донорскую трубку на зажим.

Удалите защитный колпачок с иглы и проведёте венепункцию.

Освободите сдавливающую манжету, и снимите зажим для начала взятия крови.

Перемешивайте кровь и гемоконсервант периодически на протяжении всего забора крови.

Соберите кровь по весу в соответствии с таблицей.

После завершения сбора крови затяните ранее наложенный узел и извлеките иглу из руки донора.

После сбора крови немедленно перемешайте кровь с гемоконсервантом, переворачивая контейнер несколько раз.

Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер. Перемешайте й заново заполните донорскую трубку кровью с гемоконсервантом.

С помощью запаивателя или алюминиевых колец герметизируйте донорскую трубку меду номерами. Начните герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны контейнера.

Храните заполненный контейнер с кровью при температуре 1–6 °C.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или её компонентовпарастезиий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или её компонента и назначить препараты кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нём раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружений течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.

Необходимо использовать контейнеры в течение 10 дней после вскрытия пакета из алюминиевой фольги.

Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний компонентов крови и внутривенной инфузии других лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

По 63 мл ЦФД и по 100 мл САГМ в контейнерах для крови полимерных из поливинилхлорида (ISO 3826).

Строенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, пустым контейнером вместимостью 300 мл в следующих вариантах комплектации:- с иглой;

- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;

- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;

- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности). Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 300 мл в следующих вариантах комплектации:- с иглой;

- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;

- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;

- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности);

Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 450 мл в комплекте с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы, мешком для образца крови и лейкоцитарным фильтром (4 принадлежности). Каждый контейнер в комплекте упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет. По 4 контейнера (строенный с иглой без дополнительной комплектации) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку. По 3 контейнера (строенный с иглой с дополнительной комплектацией или счетверенный) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.25 контейнеров (строенный с 3 принадлежностями) или 20 контейнеров (счетверенный с 3 или 4 принадлежностями) в ндивидуальном пакете упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги (негерметичный) и с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C.

Срок годности

3 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки герметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

2 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки негерметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Green Cross Medical Science Corporation,

Южная Корея

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦФД САГМ