ЦЕРВИКОН-ДИМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004939

Торговое наименование

Цервикон-ДИМ

Международное непатентованное наименование

Дииндолилметан

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;

вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол Н-15) (1,9795 г);

кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г);

краситель кармин красный, E120 (0,0005 г).

Описание

Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоопухолевые препараты

Код АТХ

L01XX

Фармакодинамика

Препарат Цервикон — ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.

Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена E7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.

Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Показания к применению

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3–6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.

Рекомендации по способу введения препарата:

Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.

Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лёжа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1 /10 000), не установлено.

Нежелательные явления	Часто (≥ 1/100 и <1/10)	Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
Нарушения со стороны иммунной системы	крапивница, зуд
Нарушения со стороны сердца		укорочение атриовентрикулярного проведения
Нарушения со стороны сосудов		повышение артериального давления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей	сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
Лабораторные и инструментальные данные	повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия	снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.

Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Особые указания

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Цервикон — ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг.

По 5 или 10 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2, 3, 5, 7, 9 контурных ячейковых упаковок № 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

АльтФарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕРВИКОН-ДИМ