ЦЕРУЛОПЛАЗМИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические действие
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-010930/09

Торговое наименование

Церулоплазмин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит 100 мг:

церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека;

натрия хлорид — не более 50 мг.

Описание

Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

V03AB

Фармакологические действие

Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме;

участвует в метаболизме железа;

является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран;

ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы;

участвует в иммунных реакциях;

участвует в ионном обмене;

уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.

Показания к применению

анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);

лейкопения;

кахексия;

интоксикация;

в комплексной терапии онкологических больных;

предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;

массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;

гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;

остеомиелит (острый и хронический).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней.

Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40–50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.

Рекомендуются следующие дозировки:

онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5–2,0 мг/кг массы тела в сутки;

курс лечения 7–10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;

в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7–10 дней;

при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4–6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10–14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5–3,0 мг/кг, курс лечения 7–10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день;

при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2–3 раза с интервалом 1–2 дня, и затем делают 3–7 введений по 2,5 мг/кг.

В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:

детям от 6 мес до 1 года — 50 мг (100 мл раствора);

от 1 года до 12 лет — 100 мг;

от 13 до 18 лет — 200 мг.

Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2–10 дней после операции.

Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7–10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.

У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии;

для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса;

для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

Побочное действие

В начале лечения возможны ощущения «прилива» крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В исключительно редких случаях у лиц с изменённой реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг.

Ампулы по 100 мг. По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕРУЛОПЛАЗМИН