ЦЕРНЕВИТ - Побочное действие

Побочные реакции после введения лекарственного препарата Церневит включают реакции, выявленные при проведении клинических исследований, и реакции, встречавшиеся в пострегистрационном периоде. Препарат применялся парентерально в трёх клинических исследованиях у 267 пациентов.

Относительная частота побочных эффектов оценивалась, исходя из следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до <1/1 000) и очень редкие (< 1/10 000);

неизвестные (не может быть определено на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: системная реакция гиперчувствительности с проявлениями в виде расстройства дыхания, дискомфорта в области грудной клетки, чувства стеснения в горле, крапивницы, сыпи, эритемы, дискомфорта в эпигастральной области и остановки сердца с летальным исходом. Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение содержания витамина A (не сообщалось о симптомах гипервитаминоза), повышение содержания ретинол-связывающего белка (повышенное содержание витамина A в плазме было выявлено у 8 из 20 пациентов на 45 день получения лекарственного препарата Церневит с парентеральным питанием. С 45 по 90 день получения препарата содержание витамина A оставалось стабильно повышенным (максимум 3,6 мкмоль/л на 90 день (нормальное значение: 1–2,6 мкмоль/л). Также было выявлено повышение среднего содержания ретинол связывающего белка (РСБ). Максимальное содержание РСБ на 90 день терапии составило 60 мг/л (нормальное значение: 30–50 мг/л). Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия (привкус металла). Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны органов дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тахипноэ. Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (нечастые), диарея (относительная частота неизвестна).

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: повышение активности трансаминаз, глутаматдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, содержания желчных кислот (сообщается, что повышение общего содержания желчных кислот и отдельных кислот, включая повышение гликохолевой кислоты, имеет место в начале курса парентерального питания пациентов, получающих лекарственный препарат Церневит), изолированное повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (было выявлено при воспалительном заболевании кишечника;

лекарственный препарат Церневит применялся в условиях отсутствия парентерального питания), повышение активности щелочной фосфатазы в крови. Относительная частота побочных эффектов неизвестна.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (относительная частота неизвестна).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность места инъекции/инфузии (часто), пирексия, общее недомогание, реакции в месте инъекции/инфузии, например ощущение жжения, сыпь (относительная частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ЦЕРНЕВИТ

Предыдущий пункт описания препарата ЦЕРНЕВИТ

Следующий пункт описания препарата ЦЕРНЕВИТ